新京報訊（記者 張秀蘭）2月3日，信達生物發(fā)布公告，與禮來制藥聯(lián)合開發(fā)的PD-1抑制劑達伯舒（信迪利單抗注射液）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsqNSCLC）的一線治療。這是達伯舒繼霍奇金淋巴瘤的第二項適應(yīng)癥。

肺癌是我國發(fā)病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤。在所有肺癌中，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）占80%至85%，約70%的NSCLC患者在診斷時已不適于根治性手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤。在接受手術(shù)治療的早期NSCLC患者中，有相當(dāng)比例會發(fā)生復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，后因疾病進展而死亡。中國NSCLC患者中約60%為非鱗狀NSCLC，其中約50%的NSCLC患者無EGFR敏感突變或ALK基因重排，這部分晚期肺癌患者不適用靶向治療，治療手段有限。

研究顯示，達伯舒聯(lián)合力比泰（注射用培美曲塞二鈉）和鉑類對比安慰劑聯(lián)合力比泰和鉑類，可顯著延長患者無進展生存期。中山大學(xué)腫瘤防治中心腫瘤科張力教授表示，近年來，通過抑制免疫檢查點來激活人體自身免疫系統(tǒng)，使其發(fā)揮攻擊腫瘤細(xì)胞作用的相關(guān)研究進展迅速，為治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期NSCLC一線治療提供新的治療選擇。

校對 危卓