新京報(bào)訊（記者 王卡拉）11月3日，奧賽康發(fā)布公告，其全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)注射用泮托拉唑鈉通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，為該藥品首家遞交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)并過評(píng)的企業(yè)。

泮托拉唑鈉由德國(guó)Byk Gulden公司研制，最早于1994年在德國(guó)上市，商品名為潘妥洛克，2001年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，其子公司開發(fā)的注射用泮托拉唑鈉于1999年首批獲準(zhǔn)上市。奧賽康于2018年5月完成該品種注射劑質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)研究，首家遞交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)，并于近期過評(píng)。

泮托拉唑鈉為質(zhì)子泵抑制劑（PPI），與H-KATP++酶的結(jié)合可導(dǎo)致其抗胃酸分泌作用持續(xù)24小時(shí)以上。注射用泮托拉唑鈉適用于十二指腸潰瘍；胃潰瘍；中、重度反流性食管炎；十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃黏膜病變、復(fù)合性胃潰瘍等引起的急性上消化道出血。中國(guó)醫(yī)藥信息中心PDB數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2019年銷售額達(dá)11.34億元。

校對(duì) 陳荻雁