新京報(bào)訊（記者 張兆慧）12月11日，東北制藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用泮托拉唑鈉的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。
經(jīng)審查，注射用泮托拉唑鈉申請(qǐng)事項(xiàng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，國(guó)家藥監(jiān)局同意遼寧天龍藥業(yè)注射用泮托拉唑鈉品種技術(shù)轉(zhuǎn)讓至沈陽(yáng)第一制藥，發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)注銷遼寧天龍藥業(yè)該品種的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
本次東北制藥新獲批的注射用泮托拉唑鈉（80mg）適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃黏膜病變、復(fù)合型胃潰瘍等急性上消化道出血的治療。國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前國(guó)內(nèi)有多個(gè)廠家的劑型獲得批準(zhǔn)上市，已批準(zhǔn)的劑型有注射劑（包括凍干粉針及無(wú)菌分裝）、腸溶膠囊、腸溶片及腸溶微丸膠囊，其中粉針國(guó)產(chǎn)文號(hào)為115個(gè)，進(jìn)口文號(hào)1個(gè)。
東北制藥表示，藥品文號(hào)現(xiàn)已由遼寧天龍藥業(yè)成功轉(zhuǎn)移至沈陽(yáng)第一制藥，可進(jìn)一步完善公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，對(duì)公司發(fā)展具有積極意義。
編輯 岳清秀 校對(duì) 劉軍
