新京報訊(記者 張秀蘭)核心產(chǎn)品??颂婺徜N售繼續(xù)放量,貝達(dá)藥業(yè)4月9日晚間公布的一季度業(yè)績預(yù)告頗為搶眼,預(yù)計凈利潤達(dá)1.24億-1.34億元,同比增長140%-160%。
??颂婺崾秦愡_(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的國家1.1類新藥,也是我國第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥,適用于EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療和既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的二、三線治療。2011年開始上市銷售,隨即成為貝達(dá)藥業(yè)收入及利潤的主要來源。到2018年底,??颂婺崂塾嬩N售超過57.5億元。
國家醫(yī)保藥品目錄的更新落地及進(jìn)入國家基本藥物目錄,對??颂婺徜N量增長起到重要作用。在2016年國家藥品價格談判中,貝達(dá)藥業(yè)的??颂婺岢蔀樽罱K入選的三款藥品之一,降價54%。2017年2月,??颂婺岜患{入新版國家醫(yī)保目錄,當(dāng)年銷量即實現(xiàn)42%的增長。2019年前三季度,??颂婺徜N量實現(xiàn)33.15%的同比增幅。
今年一季度,??颂婺徜N售繼續(xù)放量的同時,貝達(dá)藥業(yè)還開展一系列臨床研究,為臨床醫(yī)生提供充分的針對非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者治療療效及安全性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),從而為銷量的持續(xù)增長奠定基礎(chǔ)。
對貝達(dá)藥業(yè)來說,另一款未上市的藥物恩沙替尼同樣值得期待。
2019年10月,國際知名醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀?呼吸醫(yī)學(xué)》全文發(fā)表貝達(dá)藥業(yè)新一代間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑鹽酸恩沙替尼(商品名貝美納)的臨床研究成果。肺癌分為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和小細(xì)胞肺癌(SCLC),NSCLC約占肺癌的85%,ALK通路的異常活化是NSCLC的重要致病機制,國內(nèi)針對這一類患者的靶向治療藥物是第一代ALK抑制劑克唑替尼。
鹽酸恩沙替尼是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑,是貝達(dá)藥業(yè)和控股子公司Xcovery共同開發(fā)的全新的、擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,用于接受過克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對克唑替尼不耐受的ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者提供新的治療。相比之下,恩沙替尼與ALK結(jié)合力更強,對克唑替尼耐藥突變體也表現(xiàn)出較強的抑制活性。目前,還沒有針對同樣靶點的國產(chǎn)創(chuàng)新藥物上市,鹽酸恩沙替尼的上市將填補國內(nèi)空白。2019年2月,鹽酸恩沙替尼被國家藥監(jiān)局藥品評審中心納入優(yōu)先審評品種。
國盛證券在4月10日發(fā)布的研報中指出,作為A股稀缺的創(chuàng)新藥企業(yè),貝達(dá)藥業(yè)旗下??颂婺岢掷m(xù)貢獻(xiàn)穩(wěn)定現(xiàn)金流,恩沙替尼上市在即,后續(xù)研發(fā)管線梯隊已逐步形成,市場表現(xiàn)值得期待。
編輯 岳清秀 校對 何燕