新京報(bào)訊（記者 張兆慧）3月12日，樂普醫(yī)療發(fā)布公告稱，近日，公司全資子公司樂普科技自主研發(fā)的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）獲得歐盟CE準(zhǔn)入，取得歐盟市場準(zhǔn)入資格。
據(jù)悉，該款產(chǎn)品運(yùn)用膠體金免疫層析技術(shù)，定性檢測臨床樣本（血清/血漿/全血）中新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗體的含量，為新冠肺炎的疑似患者、隔離或醫(yī)學(xué)觀察和其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者提供快速、準(zhǔn)確、便捷的現(xiàn)場檢測手段。
據(jù)悉，樂普醫(yī)療創(chuàng)立于1999年，是一家致力于建立心血管全產(chǎn)業(yè)鏈平臺型企業(yè)。產(chǎn)品覆蓋診斷醫(yī)療試劑、家用醫(yī)療器械、智能醫(yī)療器械、心血管系統(tǒng)用藥、抗微生物藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥等領(lǐng)域。今年2月，樂普醫(yī)療下屬子公司北京愛普益醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心有限公司入選北京市第三批開展新型冠狀病毒核酸檢測單位。
樂普醫(yī)療表示，公司將盡快推進(jìn)該產(chǎn)品在國內(nèi)的注冊上市，盡力幫助疾控中心、有條件的檢驗(yàn)科及第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，共同搭建新型冠狀病毒核酸檢測平臺，提高核酸檢測能力。
編輯 王鹿 校對 何燕
