新京報(bào)訊(記者 張秀蘭)3月6日晚間,萬孚生物發(fā)布公告,公司三款新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品取得歐盟頒發(fā)的CE認(rèn)證,已經(jīng)具備歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件。
這三款產(chǎn)品分別為:2019-nCoV新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑(免疫層析法),用于體外快速、定性檢測(cè)人血清、血漿和全血樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG/IgM抗體,有助于由新型冠狀病毒(COVID-19)感染引起的疾病的輔助檢查;2019-nCoV新型冠狀病毒IgM抗體檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)與2019-nCoV新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法),兩者用于定性檢測(cè)人血清、血漿和全血樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體,有助于由新型冠狀病毒(COVID-19)感染引起的疾病的輔助檢查。
據(jù)介紹,新型冠狀病毒的抗體檢測(cè)產(chǎn)品為新冠肺炎的疑似患者、無癥狀患者、密切接觸者,核酸檢測(cè)陰性者提供快速、便捷的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)手段,協(xié)助疾控部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等采取及時(shí)有效的防控措施,較好地滿足各國疫情現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)防控需求,在全球范圍內(nèi)助力新型冠狀病毒感染的新冠疫情防控工作。
萬孚生物表示,上述產(chǎn)品取得CE認(rèn)證,表明該系列產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)要求,已經(jīng)具備歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件,將進(jìn)一步增強(qiáng)公司產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力,為全球新冠肺炎疫情防控作出貢獻(xiàn),對(duì)公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。
編輯 岳清秀 校對(duì) 李項(xiàng)玲