新京報訊(記者 劉旭)3月10日,東北制藥發(fā)布公告表示,公司產(chǎn)品維生素B6通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。此前一天,廣濟藥業(yè)的維生素B6剛剛通過一致性評價。
維生素B6主要用于預(yù)防和治療維生素B6缺乏癥,是一種水溶性維生素,可以參與體內(nèi)氨基酸、脂肪酸代謝以及神經(jīng)遞質(zhì)的合成,有助于機體營養(yǎng)的代謝以及吸收利用。同時,維生素B6參與氨基酸代謝,具有一定的解毒和解痙作用,近年來常被應(yīng)用于急癥的搶救。維生素B6片已列入我國《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,為國家醫(yī)保乙類品種。
東北制藥于2019年1月向國家藥監(jiān)局藥品審評中心提交申請并獲受理。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,維生素B6的相關(guān)批文共484個。截至目前,維生素B6通過一致性評價的企業(yè)共4家,包括東北制藥、廣濟藥業(yè)、人福藥業(yè)、杭州民生藥業(yè)。
東北制藥表示,公司維生素B6通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,有利于擴大產(chǎn)品的市場份額,提升市場競爭力,并為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。
編輯 岳清秀 校對 李世輝