新京報(bào)訊(記者 劉旭)3月10日,東北制藥發(fā)布公告表示,公司產(chǎn)品維生素B6通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。此前一天,廣濟(jì)藥業(yè)的維生素B6剛剛通過一致性評(píng)價(jià)。


維生素B6主要用于預(yù)防和治療維生素B6缺乏癥,是一種水溶性維生素,可以參與體內(nèi)氨基酸、脂肪酸代謝以及神經(jīng)遞質(zhì)的合成,有助于機(jī)體營(yíng)養(yǎng)的代謝以及吸收利用。同時(shí),維生素B6參與氨基酸代謝,具有一定的解毒和解痙作用,近年來常被應(yīng)用于急癥的搶救。維生素B6片已列入我國(guó)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》,為國(guó)家醫(yī)保乙類品種。


東北制藥于2019年1月向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心提交申請(qǐng)并獲受理。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,維生素B6的相關(guān)批文共484個(gè)。截至目前,維生素B6通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)共4家,包括東北制藥、廣濟(jì)藥業(yè)、人福藥業(yè)、杭州民生藥業(yè)。

 

東北制藥表示,公司維生素B6通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),有利于擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)份額,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,并為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。


編輯 岳清秀 校對(duì) 李世輝