新京報訊(記者 王卡拉)3月9日晚間,廣濟藥業(yè)發(fā)布公告,公司產(chǎn)品維生素B6片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥用于預(yù)防和治療維生素B6缺乏癥,如脂溢性皮炎、唇干裂,也可用于減輕妊娠嘔吐。
維生素B6又稱吡哆素,是一種水溶性維生素,1936年定名為維生素B6,為人體內(nèi)某些輔酶的組成成分,參與多種代謝反應(yīng),尤其是和氨基酸代謝有密切關(guān)系。它可以參與體內(nèi)氨基酸、脂肪酸代謝以及神經(jīng)遞質(zhì)的合成,有助于機體營養(yǎng)的代謝以及吸收利用。同時,維生素B6參與氨基酸代謝,具有一定的解毒和解痙作用,近年來常被應(yīng)用于急癥的搶救。
多年來,我國市場維生素B6原料藥的需求量不斷增長。20世紀(jì)80年代,維生素B6每年在國內(nèi)市場的消耗量為十幾噸,且應(yīng)用面較窄,主要是醫(yī)用。到20世紀(jì)90年代,國內(nèi)市場維生素B6需求開始上升。至90年代中期,維生素B6全國年消耗量達到幾十噸。隨后,每年都以較大比例增長,年均增幅超過兩位數(shù)。20世紀(jì)末,維生素B6國內(nèi)市場用量已達100余噸。
今年2月12日晚間,廣濟藥業(yè)曾發(fā)布公告,公司控股子公司惠生公司原料藥(維生素B6)通過GMP認(rèn)證。廣濟藥業(yè)表示,此次獲得GMP認(rèn)證,有利于惠生公司豐富產(chǎn)品品規(guī),進一步提升公司在維生素B6原料和制劑市場的產(chǎn)品競爭力,增強企業(yè)抗市場風(fēng)險能力;同時,公司將根據(jù)疫情變化和市場需求安排該產(chǎn)品生產(chǎn),加快產(chǎn)品銷售。
廣濟藥業(yè)認(rèn)為,公司維生素B6片通過一致性評價,有利于提升該藥品市場競爭力,對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響,同時為公司后續(xù)其他產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累經(jīng)驗。
編輯 岳清秀 校對 賈寧