新京報訊(記者 張兆慧)1月9日,東北制藥發(fā)布公告稱,近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于對乙酰氨基酚片0.5g規(guī)格的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

 

對乙酰氨基酚片主要適用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。經過藥學研究證明,該產品質量穩(wěn)定,能夠達到原研制劑的質量和療效水平。

 

東北制藥表示,公司對乙酰氨基酚片通過仿制藥一致性評價,有利于擴大產品的市場份額,提升市場競爭力,并為公司后續(xù)產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。

 

東北制藥始建于1946年,公司主要生產維生素系列藥品、抗感染系統(tǒng)用藥、婦產科系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、泌尿系統(tǒng)用藥、抗病毒系列用藥、心腦血管系列用藥、鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)咳系列用藥、生物診斷系列、大健康領域系列等十大系列精品400多種化學原料藥、醫(yī)藥中間體和制劑產品,主導產品遠銷100多個國家和地區(qū)。


編輯 岳清秀 校對 李項玲