新京報(bào)訊（記者 張兆慧）3月2日，邁克生物發(fā)布公告稱，近日，公司產(chǎn)品新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

據(jù)悉，邁克生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）為邁克生物分子診斷平臺(tái)下新產(chǎn)品。該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子和痰液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因、N基因和E基因。

此次獲證試劑盒為三重靶標(biāo)設(shè)計(jì)，與一個(gè)靶標(biāo)和兩個(gè)靶標(biāo)設(shè)計(jì)的試劑盒相比，能更大程度避免新冠病毒的漏檢，臨床試驗(yàn)顯示試劑盒擁有良好的試劑性能，靈敏度和特異性高，檢驗(yàn)耗時(shí)相對(duì)較短，可實(shí)現(xiàn)2個(gè)小時(shí)內(nèi)完成96個(gè)測(cè)試。

邁克生物表示，此次新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）的獲批，可滿足當(dāng)前新冠肺炎疫情檢測(cè)的需求，體現(xiàn)了公司抗擊新型冠狀病毒疫情下的產(chǎn)品研發(fā)和供給能力，補(bǔ)充了公司分子診斷平臺(tái)的產(chǎn)品種類，對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。

編輯 王鹿 校對(duì) 陳荻雁