新京報(bào)訊(記者 李云琦)1月26日晚間,中國生物宣布,旗下上海捷諾(下稱:中生捷諾)取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第一批新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒醫(yī)療器械注冊(cè)證。


中國生物稱,疫情發(fā)生后,中生捷諾立即投入研究開發(fā),經(jīng)過設(shè)計(jì)、優(yōu)化和試驗(yàn),首家成功研制出新型冠狀病毒核酸分子檢測(cè)試劑盒,并第一時(shí)間送至中國疾控中心驗(yàn)證。中生捷諾也因此成為多地疾控新型冠狀病毒肺炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒供應(yīng)方。


“此次取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的首批醫(yī)療器械注冊(cè)證,表示中生捷諾所生產(chǎn)的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒的安全性、有效性及質(zhì)量可控性等均獲得國家藥監(jiān)部門認(rèn)定?!?/p>


此前的1月25日,中國生物發(fā)布消息稱,中生捷諾已經(jīng)供應(yīng)給武漢地區(qū)1000盒(5萬人份)以上新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒,按照每盒試劑盒可以供50人份使用來計(jì)算,目前中生捷諾的試劑盒生產(chǎn)量已可供十?dāng)?shù)萬人次檢測(cè)使用。


新京報(bào)記者 李云琦 編輯 王進(jìn)雨 校對(duì) 李銘