新京報訊（記者 劉旭）1月20日，海正藥業(yè)發(fā)布公告，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的嗎替麥考酚酯片的《藥品補充申請批件》，海正藥業(yè)的嗎替麥考酚酯片已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

嗎替麥考酚酯片適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應，應該與皮質(zhì)類固醇以及環(huán)孢素或他克莫司同時應用。原研產(chǎn)品（商品名：Cellcept）由羅氏公司研發(fā)生產(chǎn)。目前，國內(nèi)該藥品獲批上市的廠商包括海正藥業(yè)、上海羅氏制藥有限公司、杭州中美華東制藥有限公司。

經(jīng)查詢IMS數(shù)據(jù)庫，嗎替麥考酚酯片2018年全球銷售額為5.57億美元，其中中國銷售額為7183.82萬美元；2019年1-9月全球銷售額為4.08億美元，其中中國銷售額為5999.20萬美元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前尚未有其他廠家的該品種通過一致性評價。截至目前，海正藥業(yè)在該藥品研發(fā)項目已投入約902.87萬元人民幣。

編輯 王鹿 校對 李項玲