在政策紅利持續(xù)釋放下，近年來，上市創(chuàng)新藥企業(yè)不斷加大研發(fā)投入，中國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥“出海”成果斐然。今年以來，創(chuàng)新藥概念持續(xù)火熱，創(chuàng)新藥上市企業(yè)備受資本關注，概念指數(shù)一再刷新歷史新高。隨著2025年半年報的陸續(xù)披露，各大創(chuàng)新藥企研發(fā)數(shù)據(jù)出爐，新京報記者依據(jù)同花順數(shù)據(jù)統(tǒng)計，A股創(chuàng)新藥概念板塊今年上半年研發(fā)投入累計超433億元，其中127家企業(yè)研發(fā)費用同比實現(xiàn)增長。另據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)，今年上半年，創(chuàng)新藥對外授權總金額已接近660億美元，全球市場對中國創(chuàng)新藥的認可度正在不斷提升。
6家創(chuàng)新藥企半年研發(fā)投入超10億元
國家藥監(jiān)局副局長徐景和在2025年“全國藥品安全宣傳周”啟動儀式上表示，“十四五”期間，國家藥監(jiān)局共批準創(chuàng)新藥210個、創(chuàng)新醫(yī)療器械269個，且均保持加速增長態(tài)勢。目前，我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模躍居全球第二，在研創(chuàng)新藥約占全球的30%份額，全球市場對中國創(chuàng)新藥的認可度正在不斷提升。
研發(fā)投入，是衡量創(chuàng)新藥企研發(fā)實力的重要因素之一。從研發(fā)費用同比增幅來看，今年上半年，同花順創(chuàng)新藥概念板塊中，127家企業(yè)研發(fā)費用同比實現(xiàn)增長，其中，東北制藥、華東醫(yī)藥、百洋醫(yī)藥、海思科、通化東寶、西藏藥業(yè)等45家企業(yè)的研發(fā)費用同比增幅超20%。多瑞醫(yī)藥同比增幅最高，在營收、歸母凈利潤分別同比下滑29.13%、1197.26%的情況下，研發(fā)費用同比增長206.79%。
從研發(fā)費用數(shù)額來看，今年上半年，百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、長春高新、科倫藥業(yè)、百利天恒6家企業(yè)的研發(fā)投入均超10億元，其中，百濟神州以72.78億元的研發(fā)費用高居榜首，研發(fā)投入占營收比達到41.54%。
高研發(fā)投入，讓百濟神州有了“燒錢一哥”的稱號。2021年-2024年，百濟神州研發(fā)投入分別為95.38億元、111.52億元、128.13億元、141.4億元。今年上半年研發(fā)投入再次同比增長9.8%。高研發(fā)投入，讓百濟神州即便在有產(chǎn)品上市的情況下，也持續(xù)處于虧損狀態(tài)，但虧損額度在持續(xù)縮?。?021年-2024年，其歸母凈利潤分別為-97.48億元、-136.4億元、-67.16億元、-49.48億元。今年上半年，百濟神州終于扭虧為盈，歸母凈利潤為4.5億元，同比大增115.63%。9月1日，在百濟神州舉行的2025年半年度業(yè)績說明會上，百濟神州預測，未來18個月內(nèi)，公司將在血液腫瘤和實體瘤管線中迎來超過20項里程碑進展。
不過百濟神州坦言，截至6月30日，公司累計未彌補虧損仍有622.17億元，主要是由于新藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化是一個投資大、周期長、風險高的過程，公司在藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開發(fā)、監(jiān)管審查、生產(chǎn)、商業(yè)化推廣等多個環(huán)節(jié)需持續(xù)投入。
恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、長春高新、科倫藥業(yè)、百利天恒今年上半年研發(fā)費用分別為32.28億元、17.17億元、11.55億元、10.48億元、10.39億元，其中，百利天恒研發(fā)費用同比增長達90.74%。
高研發(fā)投入，需要有足夠的資金保障。截至報告期末，百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、長春高新、科倫藥業(yè)、百利天恒的貨幣資金分別為136.62億元、361.22億元、129.59億元、43.65億元、57.89億元、31.5億元。
國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出?！背晒橙?/strong>
在中國政府出臺的一系列政策倒逼及鼓勵創(chuàng)新轉型之下，歷經(jīng)“陣痛”的中國藥企走出仿制藥“舒適圈”，加大研發(fā)投入向創(chuàng)新藥企轉型，其中一些管線及上市產(chǎn)品實現(xiàn)“中國首創(chuàng)”乃至“全球首創(chuàng)”。
今年6月動脈網(wǎng)發(fā)布的《中國創(chuàng)新藥企：邁向全球市場的創(chuàng)新藥BD主題報告》顯示，頭部跨國藥企加速與中國藥企的合作，且當前超過90%的頭部跨國藥企已布局中國創(chuàng)新藥管線，在華交易金額上漲明顯，兩年豪擲近800億美元。過去五年，中國成為全球授權出海交易增長最快的國家，對外授權金額大幅增長，已達到全球同類交易總額的30%。中國已經(jīng)且將持續(xù)成為跨國藥企最青睞的“掃貨”熱土。
從今年來看，國產(chǎn)創(chuàng)新藥授權“出海”大單頻頻，有媒體甚至用上了“爆單”一詞來形容國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出?！钡姆睒s景象。石藥集團、中國生物制藥、恒瑞醫(yī)藥等頭部企業(yè)今年以來接連達成巨額對外授權合作協(xié)議。
其中，三生制藥及其關聯(lián)方與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707的全球（除國內(nèi)地）獨家開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權利達成授權合作，僅首付款就獲得12.5億美元，刷新國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款紀錄，潛在交易總額60.5億美元。
恒瑞醫(yī)藥更是在今年實現(xiàn)了四次創(chuàng)新藥對外授權合作。其中，恒瑞醫(yī)藥與GSK在7月達成的合作協(xié)議，涉及至多12款涵蓋呼吸、自免和炎癥、腫瘤治療領域的創(chuàng)新藥。根據(jù)協(xié)議條款，GSK將向恒瑞醫(yī)藥支付5億美元的首付款，潛在總金額高達120億美元。
僅以9月來看，恒瑞醫(yī)藥與美國Braveheart Bio公司就恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的心肌肌球蛋白小分子抑制劑HRS-1893項目達成獨家許可協(xié)議，首付款6500萬美元以及完成技術轉移后的1000萬美元近期里程碑款。此外，恒瑞醫(yī)藥還將收取最高可達10.13億美元的里程碑付款及相應的銷售提成。舶望制藥也于9月3日宣布，與諾華達成共同開發(fā)心血管疾病RNA藥物的對外授權合作，預付款1.6億美元，潛在交易總額達52億美元。
在資本市場，今年以來，創(chuàng)新藥概念熱度持續(xù)攀升，自1月2日開盤至9月8日收盤，創(chuàng)新藥概念指數(shù)漲幅達51.13%。創(chuàng)新藥企備受資本青睞，多家創(chuàng)新藥企已破千億市值。其中，百濟神州A股股價區(qū)間累計漲幅超96%，總市值達到4896.8億元，股價一度在9月2日沖上歷史最高點346元/股。上述時間段內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥A股股價區(qū)間累計漲幅也達到58.23%，總市值4799.4億元；港股方面，科倫博泰、康方生物、石藥集團、信達生物、中國生物制藥的總市值均在千億港元以上。
招商銀行研究院研報數(shù)據(jù)顯示，雖然一二級市場融資壓力大，但國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)熱情不減，創(chuàng)新成果持續(xù)增長。2025年中國已經(jīng)成為全球交易的核心采購區(qū)。
新京報記者 王卡拉
校對 楊利
