新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)訊 7月28日,三諾生物公告,近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)申請(qǐng)撤回確認(rèn)函,同意公司撤回自主研發(fā)的第一代CGM產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品為T(mén)RUE VIE Continuous Glucose Monitoring System,預(yù)期用途為糖尿病管理,旨在替代指尖血糖檢測(cè)用于糖尿病治療決策。受FDA發(fā)補(bǔ)要求、市場(chǎng)變化等因素影響,公司決定主動(dòng)撤回本次持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)品在美國(guó)FDA的注冊(cè)申請(qǐng)。本次注冊(cè)申請(qǐng)撤回并終止是經(jīng)公司審慎研究作出的決定,不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大影響。