家住北京市豐臺區(qū)的王林（化名）近期向新京報記者反映，自己在一年時間里，前后兩次持續(xù)使用舒適達(dá)護(hù)敏健齦清新美白牙膏后，口中有明顯刺痛感，并出現(xiàn)潰瘍，更換牙膏后癥狀逐步減輕并消失。在網(wǎng)絡(luò)平臺上，亦有很多消費者與她有相似經(jīng)歷。新京報記者通過搜索發(fā)現(xiàn)，不僅僅是舒適達(dá)這款牙膏，高露潔、舒克、好來、Oral-B等品牌的牙膏，均有消費者反映會引起過敏反應(yīng)。
牙膏本是我們的日常生活用品，每天至少使用兩次，可去除牙菌斑、保持口腔衛(wèi)生和健康。為何有人會因為使用牙膏，出現(xiàn)“辣嘴”、口腔黏膜脫落、口腔潰瘍等癥狀？
“不是某一個品牌的牙膏，而是任何牙膏都有可能引起過敏。隨著牙膏中的成分越來越多樣，在有效維護(hù)口腔健康的同時，一小部分消費者也會出現(xiàn)過敏現(xiàn)象。”北京大學(xué)口腔醫(yī)院口腔黏膜科副主任魏攀接受新京報記者采訪時表示，從口腔黏膜科接診的患者情況來看，誘發(fā)口腔過敏的牙膏成分中，功效性成分占比較多，其次是芳香劑。若消費者懷疑有牙膏不良反應(yīng)，建議到醫(yī)院進(jìn)一步檢查就診。
多款知名品牌牙膏產(chǎn)品出現(xiàn)致敏現(xiàn)象
“之前一直沒有懷疑是因為牙膏導(dǎo)致的過敏，因為以前也口腔潰瘍，用泡騰片沖水喝就管用，但這次失靈了。”王林告訴新京報記者，2024年初，她使用舒適達(dá)護(hù)敏健齦清新美白牙膏后，嘴里出現(xiàn)開口式潰瘍，喝水、吃東西疼，刷牙時格外疼，且以前治療口腔潰瘍的經(jīng)驗失靈，潰瘍不但沒消下去，反而越來越疼，過了幾天后舌頭底下長出了一排“小疙瘩”。與此同時，王林愛人的舌尖上也出現(xiàn)了與口腔潰瘍類似的情況。在王林愛人的建議下，他們更換了家中的另一款牙膏，用了不到兩天，口中疼痛感明顯減輕，刷牙時也不會有刺痛感。
半年后當(dāng)王林再次使用該款牙膏幾天后，上述癥狀又出現(xiàn)了，這時她真正意識到可能與牙膏有關(guān)，更換牙膏后不到兩天時間，口中的刺痛感明顯減輕，“小疙瘩”也不見了?！拔业叫〖t書上搜索，發(fā)現(xiàn)有很多人有相似經(jīng)歷。現(xiàn)在我還有兩支沒用完，不敢用了?！蓖趿终f道。
新京報記者在黑貓投訴平臺看到，2024年，有多名消費者反映使用上述舒適達(dá)牙膏后出現(xiàn)過敏現(xiàn)象。其中一名北京消費者稱，其于2024年9月15日購買，使用一個月，全家三口均出現(xiàn)嚴(yán)重口腔過敏現(xiàn)象，醫(yī)生診斷為典型口腔過敏癥狀。
貴州一名女性消費者在小紅書也反映了使用牙膏后過敏的經(jīng)歷。從2024年4月6日開始使用舒適達(dá)該款牙膏后出現(xiàn)癥狀，到2024年6月5日聽口腔科醫(yī)生建議更換牙膏，兩個月的時間里，她未曾意識到嘴巴紅腫刺痛、長皰與牙膏過敏有關(guān)，其間一度當(dāng)作上火進(jìn)行治療。直到更換牙膏，癥狀消失。此后她又使用該款牙膏，并出現(xiàn)癥狀，停用后癥狀消失，她才徹底相信自己是牙膏過敏。在該文的評論中，不少網(wǎng)友跟評也出現(xiàn)了同樣的過敏情況。該消費者對新京報記者表示，她猜測，該款牙膏導(dǎo)致她口腔過敏的可能是因為含氟。
在網(wǎng)絡(luò)平臺上，新京報記者以“牙膏過敏”為關(guān)鍵詞搜索發(fā)現(xiàn)，反映舒適達(dá)護(hù)敏健齦清新美白牙膏過敏的較多，除此之外，亦有針對高露潔、舒克、好來、Oral-B、兩面針等知名品牌的牙膏產(chǎn)品致敏的反映。如好來（茶倍?。┑凝埦G茶香和茉莉白茶兩款香型的牙膏，有消費者反映使用后嘴巴內(nèi)側(cè)泛紅或黏膜紅腫，停用后癥狀消失。也有消費者反映，使用海外代購的Oral-B pro-expert牙膏出現(xiàn)黏膜脫落或舌頭麻、牙齦根部疼等癥狀。
新京報記者注意到，有消費者在使用一個品牌的其中一款牙膏發(fā)生口腔過敏后，表示再也不會購買和使用該品牌牙膏。對此，魏攀表示，其實牙膏導(dǎo)致口腔過敏并不是某個品牌的牙膏問題，而是任何牙膏都可能導(dǎo)致口腔過敏。“牙膏致敏，并不代表牙膏質(zhì)量不行，不是產(chǎn)品質(zhì)量問題，而是與過敏者的體質(zhì)或功效牙膏本身的成分等因素相關(guān)，公眾也不能因為一小部分人的過敏，而對這類牙膏產(chǎn)生恐慌。”魏攀強(qiáng)調(diào)道。
企業(yè)：已建立監(jiān)測體系，開展不良反應(yīng)監(jiān)測、上報工作
針對是否關(guān)注到旗下有牙膏產(chǎn)品致敏的現(xiàn)象、會采取什么措施、牙膏上市前是否會做安全性評估等問題，1月10日，舒適達(dá)品牌所屬公司赫力昂（中國）回復(fù)新京報記者表示，消費者安全是公司的優(yōu)先關(guān)注事項。舒適達(dá)牙膏所用的成分均為長期用于口腔護(hù)理，且符合中國的安全性、質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。在按照產(chǎn)品標(biāo)簽使用的情況下，公司牙膏產(chǎn)品的安全性是有保障的。所有舒適達(dá)的牙膏在上市前都開展有安全性評估。按照國家有關(guān)法規(guī)的要求，公司也正在穩(wěn)步推進(jìn)已上市牙膏的完整備案資料的整理工作，這其中就包括了必要的產(chǎn)品檢驗報告以及安全評價資料，并覆蓋口腔刺激性的有關(guān)評價。此外，公司已根據(jù)國家《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》建立了完善的監(jiān)測體系，并開展已上市牙膏的不良反應(yīng)監(jiān)測、收集和上報工作。
赫力昂（中國）還表示，任何牙膏都有可能存在少數(shù)用戶無法耐受其中某種成分或配方。如果消費者對牙膏標(biāo)簽中的任一成分過敏，使用后會導(dǎo)致不適，應(yīng)立即停止使用。大部分不適癥狀會在停用牙膏后得到緩解或好轉(zhuǎn)；若繼續(xù)使用含致敏成分的牙膏則會導(dǎo)致癥狀持續(xù)或惡化，應(yīng)及時咨詢牙醫(yī)。因此，公司的牙膏包裝會給出成分信息和相關(guān)注意事項，例如，公司所有牙膏都標(biāo)識“使用后如發(fā)現(xiàn)任何刺激性癥狀，請立即停止使用?！钡茸謽?。赫力昂（中國）建議受到影響的消費者停止使用該產(chǎn)品，并咨詢醫(yī)生以獲得適當(dāng)?shù)慕ㄗh和治療。如消費者已購買相關(guān)產(chǎn)品并有任何疑問，可以撥打公司消費者服務(wù)熱線（400-991-1165），公司將提供支持與協(xié)助。
醫(yī)生：牙膏致敏病例數(shù)呈上升趨勢
隨著新型牙膏的不斷上市，牙膏中的成分越來越多，在有效解決口腔問題的同時，一小部分消費者也會出現(xiàn)過敏現(xiàn)象?！白鳛閲铱谇会t(yī)學(xué)中心，口腔黏膜科每年接診約5萬余例來自全國各地的口腔黏膜病患者，其中牙膏導(dǎo)致的接觸性口炎患者約兩三百例，近幾年有上升趨勢?！蔽号式榻B，該數(shù)量的上升，也與醫(yī)務(wù)人員、患者對牙膏過敏認(rèn)識的提升有一定關(guān)系。但更多的患者可能并未意識到牙膏也可能會引起口腔過敏。
北京大學(xué)口腔醫(yī)院是國家藥監(jiān)局牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測點試點單位，建立了“北大口腔牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測上報工作群”，針對日常監(jiān)測到的牙膏不良反應(yīng)會形成報告向藥監(jiān)部門進(jìn)行報告，持續(xù)為牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測工作的開展提供技術(shù)支撐，保障消費者安全用牙膏。
從接診患者的情況來看，抗牙本質(zhì)敏感的功效型牙膏引發(fā)過敏的情況最多，主要是因為這類牙膏對于抗牙本質(zhì)敏感效果不錯，在人群中使用比較多，加上年輕女性對于口腔問題比較重視，對于過敏原刺激又比較敏感，導(dǎo)致使用抗牙本質(zhì)敏感牙膏致敏的情況較多。
“國外一些皮膚科的研究隊列發(fā)現(xiàn)，牙膏中容易引起過敏的成分以芳香劑、防腐劑居多，過敏的情況以唇炎居多，如唇部脫屑、皸裂等。而國內(nèi)在口腔黏膜科就診的患者以接觸性口炎居多，過敏癥狀也會相對較重一些?！蔽号时硎?，牙膏中的成分復(fù)雜，包括摩擦劑、防腐劑、芳香劑等，科室監(jiān)測到的牙膏過敏病例中，最多的是含錫化合物的過敏，其次還有肉桂醇等芳香劑。主要是因為很多功效性牙膏對防齲、緩解牙齦紅腫、抗牙本質(zhì)敏感等效果不錯，在人群中使用比較多，加上年輕女性對口腔問題比較重視，對于過敏原刺激又比較敏感，導(dǎo)致少數(shù)消費者使用后出現(xiàn)口腔過敏現(xiàn)象。
“回顧性統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，患者出現(xiàn)過敏癥狀，最短是在使用牙膏一兩周后，還有些患者最長是在使用牙膏8-10個月后才出現(xiàn)癥狀。此外，有些患者是在改變牙膏使用方式后出現(xiàn)的過敏，如有些患者可能把牙膏當(dāng)藥一樣涂抹在牙齒表面，導(dǎo)致接觸牙膏時間變長，濃度變高，出現(xiàn)了過敏?！蔽号时硎荆栏鄬?dǎo)致的過敏，常見癥狀有嘴唇內(nèi)側(cè)或牙齦、舌部出現(xiàn)充血紅腫、黏膜上皮剝脫，更嚴(yán)重的會出現(xiàn)潰瘍、持續(xù)性麻澀感、疼痛等。如果更換牙膏后出現(xiàn)癥狀，停用牙膏后癥狀消失，再次使用時癥狀又出現(xiàn)，很大可能就是牙膏過敏。最明確的標(biāo)準(zhǔn)就是到醫(yī)院進(jìn)行過敏原測試。
醫(yī)生如何確定患者是牙膏導(dǎo)致過敏？對此，魏攀表示，在接診出現(xiàn)上述癥狀的患者時，醫(yī)生會詢問近期是否有更換牙膏，以及牙膏使用情況等。一旦發(fā)現(xiàn)可能因牙膏過敏，會針對牙膏中的可能致敏的相關(guān)成分進(jìn)行過敏原測試，以此確定是對哪種成分過敏。
如果發(fā)現(xiàn)牙膏導(dǎo)致的口腔過敏，該如何應(yīng)對？魏攀表示，癥狀比較輕，只是出現(xiàn)麻澀感、灼燒感，或黏膜上皮稍微有點水腫剝脫，基本停用牙膏后，一周內(nèi)可以很快恢復(fù)。但如果出現(xiàn)了口腔黏膜充血、潰瘍等比較嚴(yán)重的表現(xiàn)，除了停用牙膏外，還會酌情用一些抗過敏口服藥，再加上局部的促進(jìn)黏膜愈合、抗炎的一些藥物治療，加快愈合。
“如果近期在更換牙膏后出現(xiàn)癥狀，懷疑與牙膏有關(guān)，最直接的方法就是到醫(yī)院就診，做過敏原相關(guān)檢測。目前很多口腔醫(yī)院和綜合醫(yī)院的皮膚科都在開展過敏原檢測?！蔽号侍嵝严M者，經(jīng)過敏原測試后確定了引起過敏的成分后，在選購牙膏時盡量避免含有該成分的牙膏。
監(jiān)測：牙膏不良反應(yīng)報告遵循“可疑即報”原則
隨著功能型牙膏產(chǎn)品的不斷上市，牙膏成分中的香味劑和功能性成分種類不斷擴(kuò)展，其安全性也引起監(jiān)管部門的日益重視。
2021年1月1日，《化妝品監(jiān)督管理條例》正式實施，牙膏參照該條例有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理，國家藥品監(jiān)督管理局首次將風(fēng)險監(jiān)測成員單位涵蓋牙膏領(lǐng)域。各風(fēng)險監(jiān)測成員單位圍繞牙膏產(chǎn)品的風(fēng)險，結(jié)合口腔臨床及檢測經(jīng)驗，洞察牙膏中可能存在的風(fēng)險，為國家藥監(jiān)局進(jìn)行牙膏科學(xué)監(jiān)管、保障消費者使用安全提供重要依據(jù)。在牙膏安全性監(jiān)管方面也進(jìn)一步規(guī)范，要求牙膏產(chǎn)品按照國家藥監(jiān)部門規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品備案后，方可上市銷售或進(jìn)口。
全國口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有責(zé)任和義務(wù)報告發(fā)現(xiàn)或獲知的化妝品不良反應(yīng)。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告發(fā)現(xiàn)或獲知的化妝品不良反應(yīng)，并配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查。
2023年3月16日，國家市場監(jiān)管局發(fā)布《牙膏監(jiān)督管理辦法》，并于2023年12月1日正式實施，這是我國首部關(guān)于牙膏監(jiān)管的專門法規(guī)。該《辦法》提出，牙膏不良反應(yīng)報告遵循可疑即報的原則。牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理局制定的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度的要求，開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測工作。境外牙膏備案人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人辦理備案，協(xié)助開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回，并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。未按照本《辦法》規(guī)定監(jiān)測、報告牙膏不良反應(yīng)的，依照化妝品監(jiān)督管理條例相關(guān)規(guī)定處理。
不過，與化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作相比，牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測多方面工作尚需完善。
國家藥監(jiān)局藥品評價中心、國家藥監(jiān)局藥物警戒研究與評價重點實驗室的朱盈等四人在《中國藥物警戒》2024年2月刊發(fā)表的《新法規(guī)體系下我國牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測工作分析與思考》中提及，目前我國牙膏備案人不良反應(yīng)監(jiān)測工作能力還有待提高、主體報告意識還需要加強(qiáng)、監(jiān)測人員監(jiān)測水平還需提高、牙膏產(chǎn)品信息查詢還不夠便捷、公眾對牙膏不良反應(yīng)的認(rèn)知水平還需進(jìn)一步提升。各相關(guān)方應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對新法規(guī)的理解和落實，加強(qiáng)報告單位及監(jiān)測機(jī)構(gòu)能力建設(shè)、加強(qiáng)新法規(guī)宣貫與監(jiān)測技術(shù)指導(dǎo)、加強(qiáng)牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)支撐體系建設(shè)、加強(qiáng)牙膏不良反應(yīng)知識宣傳，從而保障消費者的使用安全。
對于消費者而言，如果發(fā)現(xiàn)因牙膏而過敏，該如何做？國家藥監(jiān)局藥品評價中心、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2020年8月發(fā)布《化妝品不良反應(yīng)知識50問》，其中明確，消費者可以與化妝品標(biāo)簽上標(biāo)示的化妝品注冊人、備案人或者化妝品經(jīng)營者聯(lián)系，告知其懷疑使用化妝品后出現(xiàn)不良反應(yīng)的相關(guān)信息。消費者如果去醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，可以通過該醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告不良反應(yīng)。消費者也可以向當(dāng)?shù)氐幕瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或者負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用牙膏有關(guān)的不良反應(yīng)。而牙膏參照普通化妝品進(jìn)行管理，因此亦可按照上述方式報告。
牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測工作需要政府、企業(yè)和消費者等多方共同努力，只有各方主體都能切實履行自身的責(zé)任義務(wù)，才能真正實現(xiàn)消費者安全使用牙膏的有效保護(hù)。魏攀表示，目前我國已發(fā)布化妝品不良反應(yīng)有相關(guān)的診斷標(biāo)準(zhǔn)、治療原則，希望未來也能針對牙膏不良反應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)化的治療診斷標(biāo)準(zhǔn)及各類分則，明確牙膏都有哪些不良反應(yīng)，針對每一類不良反應(yīng)該如何診斷、治療等。
新京報記者 王卡拉
校對 陳荻雁
