前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024年中國牙膏行業(yè)全景圖譜》顯示，2023年中國牙膏行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)銷售收入約279億元，同比增長6%。企查查提供給新京報的數(shù)據(jù)顯示，截至12月4日，國內(nèi)現(xiàn)存牙膏生產(chǎn)相關(guān)企業(yè)363家。從這些企業(yè)的成立年限來看，有近六成的企業(yè)成立5年以上，其中成立10年以上的企業(yè)占比最大，為33.61%。成立5-10年的企業(yè)占比25.62%。截至目前，今年已注冊28家（僅統(tǒng)計國標(biāo)行業(yè)為“口腔清潔用品制造”的企業(yè)）。
市場規(guī)模不斷增長的同時，行業(yè)中也存在著一些不規(guī)范行為，如牙膏的網(wǎng)絡(luò)宣傳夸大功效等。為了加強對牙膏的監(jiān)管，2023年12月1日，《牙膏監(jiān)督管理辦法》正式實施，目前各牙膏生產(chǎn)企業(yè)正依據(jù)新規(guī)做調(diào)整，并在2025年12月1日前完成牙膏的功效宣稱備案，接受社會監(jiān)督。中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會秘書長高文穎對新京報記者表示，針對網(wǎng)絡(luò)上的牙膏功效宣傳問題，需多方合力監(jiān)管，包括行業(yè)自律、政府監(jiān)管、消費者監(jiān)督，功效宣稱將越來越嚴(yán)謹(jǐn)。
牙膏及其功效均實行備案制
與普通牙膏相比，功效牙膏價格更高，單價從幾十元至上百元不等，利潤更高。中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會披露的數(shù)據(jù)顯示，由于牙膏品種繁多，高新技術(shù)產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，不同牙膏的原料成本相差非常大。傳統(tǒng)功效原料如氟化鈉、硝酸鉀、氯化鍶、檸檬酸鋅等，價格相對較低。新興原料如生物酶、生物活性玻璃、奧拉氟、益生菌（滅活）、云南白藥、三七、片仔癀等，價格相對較高。另外，電商平臺的入駐費、產(chǎn)品投流費和運營費用居高不下，二者之間的差別可以達到幾十倍。經(jīng)協(xié)會市場工作委員會調(diào)研，經(jīng)濟型牙膏每標(biāo)準(zhǔn)支（100克/支，下同）價格在7元以下，市場份額為16%；中檔牙膏每標(biāo)準(zhǔn)支價格在7.1-15元，市場份額為48%；高端牙膏每標(biāo)準(zhǔn)支價格在15元以上，市場份額為36%，這種價格水平和檔次基本等同于國際較發(fā)達國家。
《牙膏監(jiān)督管理辦法》實施后，牙膏開始實行備案管理，牙膏備案人為牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱的第一負責(zé)人。
“《辦法》實施前，給出了兩個月的過渡期，2023年10月以前生產(chǎn)的產(chǎn)品，在包裝上依據(jù)新規(guī)有不合格的地方，在過渡期可以由企業(yè)自主進行簡化備案。在這期間，如果不準(zhǔn)備再生產(chǎn)銷售，企業(yè)則不會再做簡化備案，而是將產(chǎn)品撤出市場，這也是一次市場的凈化?！备呶姆f對新京報記者表示，簡化備案其實不簡單，也需要企業(yè)依據(jù)新的備案要求和法規(guī)，將合規(guī)化標(biāo)簽進行備案。但日化品具有囤貨量大的特點，因此，在產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題僅做標(biāo)簽修改的情況下，實際上允許該產(chǎn)品銷售到保質(zhì)期結(jié)束。今年7月1日之后生產(chǎn)的產(chǎn)品，牙膏標(biāo)簽必須合規(guī)，包括針對產(chǎn)品的功效宣稱。
上述《辦法》明確將牙膏定義為以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品；規(guī)范牙膏功效管理和標(biāo)簽要求，要求牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督。
12月4日，新京報記者以云南白藥牙膏（留蘭香型）、冷酸靈醫(yī)研專效修護牙膏這兩款功效牙膏在國產(chǎn)牙膏備案平臺進行查詢，備案信息中的“功效宣稱”一欄，點擊進去為“搜索無結(jié)果”。
冷酸靈醫(yī)研專效修護牙膏的備案企業(yè)重慶登康口腔護理用品有限公司（簡稱“登康口腔”）回復(fù)新京報記者稱，根據(jù)國家藥監(jiān)局2023年第124號公告要求，牙膏備案人應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前，按照相關(guān)法規(guī)要求，整理完成相應(yīng)的產(chǎn)品備案資料。除僅宣稱具有清潔功效外，簡化備案的牙膏產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前，通過備案平臺上傳并公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。簡化備案的產(chǎn)品，除按照國家新規(guī)公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要外，還涉及理化、微生物檢驗、毒理學(xué)試驗、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品安全評估資料等。公司簡化備案的牙膏數(shù)量超過100個，工作量較大。截至目前已完成部分產(chǎn)品備案資料的補充與功效作用評價摘要公示，公司正在嚴(yán)格落實國家有關(guān)規(guī)定，有序推進相關(guān)工作，確保2025年12月1日前完成包含該產(chǎn)品在內(nèi)的全部產(chǎn)品備案資料的補充與功效作用評價摘要的公示。
高文穎也向新京報記者肯定了上述說法?！把栏喙π浒?，同樣給出了一段時間作為緩沖期，功效牙膏生產(chǎn)企業(yè)需要在2025年12月1日以前完成牙膏功效備案。”
新京報記者注意到，隨著對牙膏監(jiān)管的加強，一些此前在功效宣稱上有問題的產(chǎn)品，外包裝或商標(biāo)已發(fā)生變化。2020年，新京報記者曾對抗幽門螺桿菌牙膏進行過調(diào)查，當(dāng)時市面上存在不少宣稱抗幽門螺桿菌的牙膏，如幽螺莎星HP牙膏，該款牙膏當(dāng)時的包裝上標(biāo)注著“專利名稱：抗口腔幽門螺桿菌中藥牙膏”。12月4日，記者再次進入幽螺莎星旗艦店，已經(jīng)找不到抗幽門螺桿菌牙膏的宣傳，“幽螺莎星”品牌名已變更為“幽莎”，其主打產(chǎn)品為減輕口臭的幽莎甘草牙膏，包裝上不再提及幽門螺桿菌。
另一款抑風(fēng)堂必幽停幽門螺桿菌牙膏，也已經(jīng)改變了包裝，不再宣稱抗幽門螺桿菌，更名為必幽停平衡口腔菌群（均衡牙膏）。對于此前一些用語，如“直擊真皮層”“腸胃”“一掃而光”等進行了模糊化處理，但依稀能辨別出原來的文字；在功效宣稱上，對于“潰瘍”“出血”等功效相關(guān)字樣也進行了模糊化處理，但同樣依稀能辨別出原來的文字。
功效目錄尚未出臺，網(wǎng)絡(luò)宣傳需合力監(jiān)管
功效牙膏，究竟可宣稱哪些功效？高文穎介紹，牙膏宣稱整體分為三大類：基礎(chǔ)清潔功效，豁免功效評價的基本宣稱；防齲、抑制牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題這四類為需要人體功效評價的宣稱；美白、減輕口臭、抗牙結(jié)石等需要實驗室功效評價或者科學(xué)報告支持的宣稱。
其中，需要人體功效評價的四類宣傳，要求通過招募受試者進行功效評價，且人體功效評價試驗必須由具有資質(zhì)的口腔醫(yī)學(xué)機構(gòu)進行。含氟防齲為特例，可以豁免人體功效實驗。因為氟化物是國際公認(rèn)的防齲成分，通過國標(biāo)檢測，當(dāng)游離氟含量高于500ppm時，可認(rèn)為該牙膏具有防齲功效。除以上四類功效，其他功效宣稱需要提供具有資質(zhì)（例如CMA）的第三方機構(gòu)提供的實驗報告，或者科學(xué)論文進行功效宣稱備案，企業(yè)自身的研究中心做的實驗報告，也是可以作為宣稱支持的。
誰來監(jiān)管功效評價報告的公正？高文穎表示，牙膏功效備案系統(tǒng)有審查員，各省市的審查員很專業(yè)，會對牙膏功效宣稱、安全性評價進行審查?！拔覀兂珜?dǎo)把牙膏功效做到更科學(xué)的水平，但如果只是為了過度宣傳、夸張宣傳而去開發(fā)一些評價方法，我們不推薦?！备呶姆f說道。
面對功效牙膏市場亂象如何監(jiān)管，高文穎認(rèn)為，首先應(yīng)該是行業(yè)自律，協(xié)會從行業(yè)角度與企業(yè)開會時就曾強調(diào)過，也聯(lián)合企業(yè)發(fā)布過自律公約。2018年1月1日曾發(fā)布廣告用語負面清單，明確了一些宣傳中不能使用的用語，包括明示或暗示醫(yī)療作用的用語、虛假夸大用語、絕對化用語、違背社會公序良俗的用語，如醫(yī)、藥、最強等。
此外是市場監(jiān)管部門的監(jiān)管。高文穎表示，今年市場監(jiān)管力度增大，市場監(jiān)管機構(gòu)的飛行檢查、抽檢頻率加大。消費者的監(jiān)督也在其中發(fā)揮著作用。
《牙膏監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)牙膏的功效宣稱、使用人群等因素，制定、公布并調(diào)整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定。
高文穎表示，截至目前，該分類目錄尚未出臺，國家藥監(jiān)局近期和行業(yè)密切合作，在指導(dǎo)出臺該目錄，屆時對功效宣稱會有更深化的管理要求?！敖?jīng)過一年左右的過渡期，企業(yè)開始學(xué)習(xí)新法規(guī)，再通過市場監(jiān)管等約束，隨著宣稱目錄發(fā)布，相信牙膏功效宣稱會越來越規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)?！备呶姆f說道。
新京報記者 王卡拉
校對 劉軍
