8月27日，濟(jì)民可信集團(tuán)旗下南京恒生制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“南京恒生”）的鹽酸羅匹尼羅緩釋片獲批上市，該品種是首款在國(guó)內(nèi)獲批上市的鹽酸羅匹尼羅緩釋片仿制藥，主要用于治療早期、中晚期和非運(yùn)動(dòng)癥狀的帕金森病患者。

帕金森病是一種常見的老年神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，癥狀包括靜止性震顫、肌強(qiáng)直、運(yùn)動(dòng)遲緩、認(rèn)知障礙等，病情隨著時(shí)間加重，給患者家庭和社會(huì)造成極大負(fù)擔(dān)。鹽酸羅匹尼羅作為新型多巴胺受體激動(dòng)劑，可以進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，作用于突觸后膜上的多巴胺能受體，通過(guò)發(fā)揮藥理學(xué)作用，可以改善患者的運(yùn)動(dòng)遲緩、肢體的震顫、肌張力增高等臨床表現(xiàn)，是治療帕金森病的常用藥之一。

鹽酸羅匹尼羅緩釋片多用于與左旋多巴聯(lián)合治療帕金森病，可以延緩病情，顯著減少關(guān)期時(shí)間（帕金森病患者服用多巴胺替代藥物期間，癥狀會(huì)突然在緩解和加重之間波動(dòng)，緩解期又叫做開期，加重期稱為關(guān)期），且安全性較好，相較于羅匹尼羅普通片，減少了服用次數(shù)，極大地增加了患者的用藥依從性。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，鹽酸羅匹尼羅緩釋片近5年全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均超億元，占市場(chǎng)規(guī)模不足多巴胺受體激動(dòng)劑總體銷售規(guī)模的1%。南京恒生認(rèn)為，隨著我國(guó)老齡化程度的進(jìn)一步加劇，羅匹尼羅緩釋片未來(lái)市場(chǎng)空間巨大，作為國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品，將幫助更多帕金森病患者受益。

據(jù)悉，多巴胺受體激動(dòng)劑是一類在神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療中具有重要作用的藥物，尤其在帕金森病的治療中占據(jù)重要地位。目前，除南京恒生的鹽酸羅匹尼羅緩釋片外，國(guó)內(nèi)獲批的多巴胺受體激動(dòng)劑藥物還有注射用羅替高汀微球、普拉克索等。

今年6月20日，由綠葉制藥自主研發(fā)的注射用羅替高汀微球（商品名：金悠平）已獲批上市，成為全球首個(gè)治療帕金森病的長(zhǎng)效緩釋微球制劑。該藥基于持續(xù)多巴胺能刺激（CDS）理念，通過(guò)微球技術(shù)實(shí)現(xiàn)每周給藥一次，為患者提供了更長(zhǎng)的用藥周期和更平穩(wěn)的釋藥方式。

普拉克索作為多巴胺受體激動(dòng)劑的代表藥物之一，已廣泛應(yīng)用于帕金森病的治療。鹽酸普拉克索片是德國(guó)勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司開發(fā)研制的用于治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀的藥物。目前，國(guó)內(nèi)已獲批該藥的企業(yè)包括京新藥業(yè)、泰恩康、石藥集團(tuán)等。

校對(duì) 柳寶慶