新京報(bào)訊（記者張兆慧）7月1日，普利制藥發(fā)布公告稱，公司泊沙康唑注射液獲批上市，適用于成人患者的侵襲性曲霉病的治療，以及預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染。

泊沙康唑注射液是一種抗真菌類藥物。泊沙康唑由默沙東公司研發(fā)，2005年10月25日首次在歐洲獲批上市，2006年9月15日，獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，商品名“Noxafil”，其中Noxafil靜脈注射劑于2014年3月13日獲得FDA批準(zhǔn)。2021年1月30日，由Merck Sharp& Dohme B.V.持有的泊沙康唑注射液在中國獲批，規(guī)格為16.7ml：0.3g。

普利制藥該品種完成技術(shù)開發(fā)后，于2022年7月向美國食品藥品監(jiān)督管理局遞交仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)，2022年10月向國家藥監(jiān)局遞交仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)。

校對(duì) 楊利