新京報訊（記者劉旭）10月14日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告，奧硝唑注射液、泊沙康唑腸溶片兩款產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局的藥品注冊批準(zhǔn)。

 

奧硝唑注射液由羅氏制藥開發(fā)，1980年瑞士上市，隨后在歐洲多國獲批，用于厭氧菌感染的術(shù)前預(yù)防和術(shù)后治療以及腸道和肝臟嚴(yán)重的阿米巴病。硝基咪唑類是預(yù)防和治療厭氧菌感染的首選藥物之一，其中奧硝唑是繼甲硝唑、替硝唑之后上市的第三代硝基咪唑類藥物，與同類相比具有療效確切、適用人群更廣、不良反應(yīng)更小等優(yōu)勢，已在臨床廣泛用于普外科、婦產(chǎn)科、兒科等科室，被《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》和《膽道外科抗菌藥物規(guī)范化應(yīng)用專家共識（2019版）》等國內(nèi)權(quán)威指南或?qū)＜夜沧R推薦。奧硝唑注射劑為2021年國家醫(yī)保乙類品種，2021年中國公立醫(yī)院銷售18.5億元。

 

泊沙康唑為默克研發(fā)的三唑類抗真菌藥，2006年美國獲批口服混懸液，后相繼獲批腸溶片和注射劑。泊沙康唑腸溶片2018年國內(nèi)獲批進(jìn)口，用于治療侵襲性曲霉菌以及預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染。泊沙康唑為第二代三唑類抗真菌藥，與其他三唑類藥物相比，具有抗菌譜更廣、抗菌活性高，安全耐受性好等優(yōu)勢，已被《泊沙康唑臨床應(yīng)用專家共識（2020）》《中國成人念珠菌病診斷與治療專家共識（2020）》、美國感染病學(xué)會《曲霉病診斷處理實踐指南（2016）》及歐洲《毛霉菌診療指南（2019）》等國內(nèi)外權(quán)威指南或?qū)＜夜沧R推薦廣泛用于念珠菌、曲霉菌的預(yù)防和治療以及毛霉菌的治療。2021年，泊沙康唑在中國的銷售額為5.2億元。

校對 盧茜