津藥藥業(yè)7月18日晚間公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氫化可的松緩釋片臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。氫化可的松緩釋片屬于糖皮質(zhì)激素類藥物，用于成人腎上腺功能不全的治療。

審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2023年4月27日受理的氫化可的松緩釋片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意在成人腎上腺功能不全患者中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

藥品的其他情況：氫化可的松緩釋片屬于糖皮質(zhì)激素類藥物。糖皮質(zhì)激素是對(duì)機(jī)體的中間代謝產(chǎn)物、免疫功能、肌肉骨骼和結(jié)締組織以及大腦重要的類固醇。氫化可的松緩釋片用于成人腎上腺功能不全的治療。腎上腺功能不全是指腎上腺不能產(chǎn)生足夠的類固醇激素，癥狀包括體重減輕、肌肉無(wú)力、疲勞、低血壓等，可能需要終身治療來(lái)補(bǔ)充類固醇激素。截至目前，公司在該產(chǎn)品項(xiàng)目上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約1160萬(wàn)元。