新京報(bào)訊(記者 王卡拉)5月11日,邁威生物發(fā)布公告,自主研發(fā)的注射用7MW3711臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理,該藥為靶向B7-H3的新型抗體偶聯(lián)藥物(ADC),針對(duì)晚期實(shí)體瘤。
B7-H3靶點(diǎn)屬于B7配體家族成員,在多數(shù)癌癥類型中均會(huì)過度表達(dá),在正常組織中低水平表達(dá)。在惡性組織中B7-H3抑制腫瘤抗原特異性免疫反應(yīng)從而產(chǎn)生原生效應(yīng)。此外,B7-H3有促進(jìn)遷移和侵襲、血管生成、化療耐藥、內(nèi)皮細(xì)胞向間充質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)化以及影響腫瘤細(xì)胞代謝等作用。7MW3711為邁威生物基于新型抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái)IDDCTM開發(fā)的新一代抗體偶聯(lián)藥物分子。
邁威生物表示,7MW3711注射人體后,可與腫瘤細(xì)胞表面的抗原結(jié)合進(jìn)入腫瘤細(xì)胞,通過特定酶解作用,定向釋放小分子,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的精準(zhǔn)殺傷。7MW3711具有結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,組分均一,純度高,易于產(chǎn)業(yè)化放大等特點(diǎn),相較國內(nèi)外同類型藥物,7MW3711在多種動(dòng)物腫瘤模型中均顯示出更好的腫瘤殺傷作用。在食蟹猴等動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)模型中,7MW3711的靶向相關(guān)毒性以及脫靶毒性均得到有效控制,顯示其具有良好的藥物安全性及藥代特性。邁威生物認(rèn)為,上述研究結(jié)果表明,該藥具有臨床差異化特性以及廣闊的臨床開發(fā)前景。
校對(duì) 盧茜