新京報(bào)訊（記者劉旭）1月12日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司宜昌人福的鹽酸安非他酮緩釋片獲美國食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)，用于輔助戒煙。
本次獲得FDA批準(zhǔn)文號(hào)的鹽酸安非他酮緩釋片（SR型），原研藥品為GlaxoSmithKline公司生產(chǎn)的產(chǎn)品Zyban Sustained-Release Tablet，適用于輔助戒煙。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年度鹽酸安非他酮緩釋片（適用于輔助戒煙）在美國市場(chǎng)的總銷售額約為450萬美元，主要生產(chǎn)廠商有Dr.Reddy's和Teva。
人福醫(yī)藥曾于2018年10月披露鹽酸安非他酮緩釋片（SR型）獲得FDA批準(zhǔn)文號(hào)，適用于治療重度抑郁癥，研藥品為GlaxoSmithKline公司生產(chǎn)的產(chǎn)品Wellbutrin SR Sustained-Release Tablets。
校對(duì) 楊許麗
