新京報(bào)訊（記者 王卡拉）雖然我國(guó)腫瘤早篩市場(chǎng)還處于發(fā)展初期，但融資空間廣闊。從各公司開發(fā)的腫瘤早篩檢測(cè)技術(shù)來(lái)看，主要分為單癌種檢測(cè)和多癌種檢測(cè)兩大類，而肺癌、腸癌、肝癌、胃癌等中國(guó)高發(fā)癌癥成為各企業(yè)早篩產(chǎn)品研發(fā)的對(duì)象。
在單癌種早篩產(chǎn)品研發(fā)方面，康立明生物的大腸癌檢測(cè)產(chǎn)品“長(zhǎng)安心”于2018年11月獲批上市，適用于“臨床醫(yī)生建議做腸鏡檢查的患者的輔助診斷”。
和瑞基因也從2018年開始布局腫瘤早篩產(chǎn)品。公司與國(guó)家肝癌科學(xué)中心/上海東方肝膽外科醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院聯(lián)合發(fā)起全國(guó)近20家醫(yī)院參與的前瞻性萬(wàn)人隊(duì)列肝癌極早期預(yù)警標(biāo)志物篩查項(xiàng)目?；谠擁?xiàng)目研究取得的突破性成果，和瑞基因開發(fā)出臨床應(yīng)用級(jí)別的早篩產(chǎn)品萊思寧，并于今年8月宣布上市，通過LDT（實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)）模式率先在國(guó)內(nèi)20余家三級(jí)醫(yī)院落地。
興業(yè)證券研報(bào)分析指出，目前研發(fā)的單癌種檢測(cè)產(chǎn)品中，針對(duì)肝癌和結(jié)直腸癌的研發(fā)項(xiàng)目最多。以肝癌早篩為例，貝瑞基因的萊思寧能達(dá)到93.1%的靈敏度和95.7%的特異性；泛生子在研的肝癌早篩檢測(cè)HCCscreen特異性達(dá)到98%的情況下，靈敏度穩(wěn)定在93%以上；鹍遠(yuǎn)基因的常樂思檢測(cè)早期結(jié)直腸癌和癌前病變（進(jìn)展期腺瘤）的敏感性為91%，對(duì)結(jié)直腸癌的敏感性為94%-97%，特異性為99%，如今正在美國(guó)申報(bào)上市。
另一腫瘤早篩技術(shù)——泛癌種早篩技術(shù)，被認(rèn)為是下一代腫瘤篩查技術(shù)的突破口，也成為企業(yè)和市場(chǎng)關(guān)注的新方向。今年9月，和瑞基因公布多癌種早篩早診路線圖，從單癌種跨入多癌種行列，計(jì)劃在3-5年時(shí)間內(nèi)，爭(zhēng)取交付5-8種中國(guó)高危高發(fā)腫瘤早篩早診的研究成果，并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化落地。泛生子首席運(yùn)營(yíng)官洪穎在公開場(chǎng)合表示，針對(duì)我國(guó)高發(fā)的肝癌、肺癌、胃癌、腸癌等，公司希望最終將各癌種特異的腫瘤標(biāo)志物聚集在一起，形成一個(gè)泛癌種的產(chǎn)品，用于高發(fā)人群、高危人群的腫瘤早篩。
燃石醫(yī)學(xué)也從肺癌早篩擴(kuò)展到泛癌種早篩，計(jì)劃將正在開發(fā)的腫瘤早篩試驗(yàn)升級(jí)為泛癌檢測(cè)，并于今年5月啟動(dòng)國(guó)內(nèi)迄今為止最大規(guī)模的前瞻性泛癌種早檢研究，研究預(yù)期納入超過14000例受試者。
除此之外，還有萊蒙君泰、泰萊生物、思勤醫(yī)學(xué)、核子基因、優(yōu)迅醫(yī)學(xué)、吉因加等多家企業(yè)在研發(fā)泛癌種早篩技術(shù)。“用同一種方法針對(duì)多種癌癥篩查，最困難的就是如何排除陰性，短期內(nèi)很難爆發(fā)性地出現(xiàn)一個(gè)針對(duì)所有癌癥的早篩技術(shù)，但我相信那一天會(huì)到來(lái)?！敝Z輝健康CEO朱葉青認(rèn)為，會(huì)有越來(lái)越多的公司投入到這個(gè)行業(yè)，利用多種技術(shù)找到泛癌種早篩的解決方案。
校對(duì) 李項(xiàng)玲
