新京報(bào)訊(記者 王卡拉)2月18日,諾輝健康在香港聯(lián)交所掛牌上市,股票代碼為6606.HK。諾輝健康此次公開(kāi)發(fā)售獲超額認(rèn)購(gòu)4133倍,全球發(fā)行7659.8萬(wàn)股,國(guó)際發(fā)售與香港公開(kāi)發(fā)售價(jià)最終為每股26.66港元,若不行使超額配股權(quán),全球發(fā)售募集資金凈額約為20.42億港元。2月18日,諾輝健康以76港元開(kāi)盤(pán),高出招股價(jià)1.85倍,截至下午3時(shí),股價(jià)為83.25港元/股,漲幅達(dá)212%。

 

敲響上市銅鑼,推動(dòng)癌癥居家早篩普及

 

218日上午9時(shí)30分,諾輝健康聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO朱葉青,諾輝健康聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家陳一友,杭州高新區(qū)(濱江)黨委副書(shū)記、管委會(huì)主任、區(qū)長(zhǎng)李志龍、“中國(guó)腸癌早篩第一人”浙江大學(xué)腫瘤研究所學(xué)術(shù)委員會(huì)主任鄭樹(shù)教授,愛(ài)康集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO張黎剛,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院副院長(zhǎng)丁克峰教授登臺(tái)共同敲響上市銅鑼。

 

“從2020119日摘得‘中國(guó)癌癥早篩第一證’到掛牌‘中國(guó)癌癥早篩第一股’,諾輝健康見(jiàn)證和推動(dòng)了中國(guó)癌癥早篩事業(yè)從夢(mèng)想照進(jìn)現(xiàn)實(shí)的關(guān)鍵歷程。上市開(kāi)啟諾輝健康的新征程,初心不變,我們?nèi)沃囟肋h(yuǎn)?!敝Z輝健康聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO朱葉青表示,諾輝健康希望攜手全社會(huì)的有識(shí)之士,持續(xù)推動(dòng)癌癥居家早篩的普及,改變更多人的生命軌跡,讓防癌篩查和體檢一樣,成為深入人心的個(gè)人健康管理標(biāo)準(zhǔn)配置。

 

諾輝健康此次募資主要用于旗下明星產(chǎn)品常衛(wèi)清的大規(guī)模商業(yè)化及進(jìn)一步開(kāi)發(fā);為噗噗管的持續(xù)銷售及營(yíng)銷提供資金;在不同人群中進(jìn)行更多常衛(wèi)清和噗噗管的臨床評(píng)估;產(chǎn)品研發(fā)以進(jìn)一步發(fā)展公司的管線產(chǎn)品;潛在收購(gòu)或外部引進(jìn)候選產(chǎn)品以及一般公司用途等。

 

從各輪融資到基石投資人,諾輝健康始終獲得全球頂級(jí)投資機(jī)構(gòu)和一線專業(yè)生物醫(yī)療基金的不斷加持,包括清池資本、博裕資本、GIC、加皇環(huán)球資產(chǎn)管理(RBC)等16家基石投資機(jī)構(gòu)。

 

常衛(wèi)清進(jìn)入中國(guó)首個(gè)國(guó)家級(jí)癌癥篩查指南

 

諾輝健康創(chuàng)立于2015年,是港交所18A生物科技公司中極少數(shù)打通研發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)化全流程的企業(yè),也是國(guó)內(nèi)首個(gè)在全流程實(shí)現(xiàn)完全合規(guī)的癌癥早篩企業(yè)。

 

20185月,諾輝健康的常衛(wèi)清獲批進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道”。

 

20209月,諾輝健康在中國(guó)權(quán)威腫瘤學(xué)術(shù)盛會(huì)CSCO發(fā)布中國(guó)首個(gè)癌癥早篩大規(guī)模前瞻性多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)Clear-C的數(shù)據(jù)結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,常衛(wèi)清對(duì)結(jié)直腸癌及進(jìn)展期腺瘤的靈敏度分別達(dá)95.5%63.5%,整體特異性為87.1%;而對(duì)結(jié)直腸癌的陰性預(yù)測(cè)值為99.6%,對(duì)于常衛(wèi)清陰性被檢者,最大程度避免了漏檢?;谏鲜雠R床試驗(yàn),常衛(wèi)清成為中國(guó)第一款也是唯一一款經(jīng)過(guò)前瞻性大規(guī)模多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證的癌癥篩查產(chǎn)品。

 

2020119日,諾輝健康摘得“中國(guó)癌癥早篩第一證”。隨后,常衛(wèi)清試劑盒獲得國(guó)家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),并在預(yù)期用途中明確其適用于“40-74歲結(jié)直腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群的篩查?!?/span>

 

2021115日,常衛(wèi)清技術(shù)進(jìn)入中國(guó)首個(gè)國(guó)家級(jí)癌癥篩查指南?!吨腥A腫瘤雜志》發(fā)布《中國(guó)結(jié)直腸癌篩查與早診早治指南(2020,北京)》,明確推薦多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測(cè)技術(shù)為腸癌早篩的重要手段之一。

 

截至目前,諾輝健康有常衛(wèi)清、噗噗管兩款結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品已獲批上市并正式商業(yè)化。兩款產(chǎn)品形成互補(bǔ)效應(yīng),協(xié)同覆蓋不同風(fēng)險(xiǎn)水平的結(jié)直腸癌篩查目標(biāo)人群。此外,公司還擁有覆蓋胃癌、宮頸癌的在研產(chǎn)品管線幽幽管和宮證清。

 

覆蓋中國(guó)119個(gè)城市、235家體檢中心

 

全球疫情的嚴(yán)峻考驗(yàn)使得居家癌癥早篩成為互聯(lián)網(wǎng)加持的高潛力消費(fèi)場(chǎng)景。隨著中國(guó)癌癥發(fā)病率和死亡率的攀升,中國(guó)人對(duì)健康消費(fèi)和健康管理意識(shí)的不斷升級(jí),居家癌癥早篩在臨床、體檢、保險(xiǎn)以及C端均呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)的潛力和機(jī)會(huì)。

 

截至2020930日,諾輝健康已經(jīng)覆蓋中國(guó)119個(gè)城市、235家體檢中心、36家保險(xiǎn)公司、316家醫(yī)院及診所、457家藥店、78個(gè)網(wǎng)上平臺(tái)、超過(guò)1000名外包銷售人員團(tuán)隊(duì)、40家科研機(jī)構(gòu)。

 

面對(duì)2020年新冠疫情暴發(fā)帶來(lái)的影響,諾輝健康在2020年下半年疫情減緩后迅速拉升常衛(wèi)清的出貨量,2020年第三季度及2020年第四季度分別錄得約6.14萬(wàn)單位及16.21萬(wàn)單位,同比分別增長(zhǎng)17.6%60.7%。

 

運(yùn)營(yíng)方面,諾輝健康在杭州的生產(chǎn)設(shè)施經(jīng)GMP認(rèn)證,擁有當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委認(rèn)證并頒發(fā)執(zhí)行許可證的北京、杭州和廣州的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,總測(cè)試產(chǎn)能將于2021年第一季度達(dá)到200萬(wàn)次/年。諾輝健康表示,實(shí)驗(yàn)室已擁有樣本處理自動(dòng)化及先進(jìn)的信息化系統(tǒng),隨著實(shí)驗(yàn)室取得較高營(yíng)運(yùn)效率及規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益,單位營(yíng)運(yùn)成本將會(huì)大幅減少,進(jìn)而形成顯著的規(guī)?;瘍?yōu)勢(shì)。

 

諾輝健康已在全球建立包含71項(xiàng)專利及專利申請(qǐng)的組合,持有旗下所有已上市和管線產(chǎn)品的全球產(chǎn)權(quán)。擁有對(duì)亞洲特定直腸癌甲基化譜建立的專有數(shù)據(jù)庫(kù),收集了超10萬(wàn)個(gè)臨床糞便樣本;自主研發(fā)了專有的DNA樣本穩(wěn)定技術(shù),獲批國(guó)家藥監(jiān)局業(yè)內(nèi)最佳樣本保存技術(shù),可將DNA及血紅蛋白于室溫狀態(tài)下保存長(zhǎng)達(dá)七日;開(kāi)發(fā)了專有的DNA提取技術(shù),在高復(fù)雜性的糞便樣本中純化可評(píng)估的DNA,成功率約99.4%。


校對(duì) 危卓