新京報(bào)訊(記者 劉旭)11月28日,眾生藥業(yè)發(fā)布公告,全資子公司廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司的利巴韋林片獲批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

 

利巴韋林為人工合成的核苷類藥物,具有廣譜抗病毒作用,對(duì)20多種DNA和RNA病毒都有明顯的抑制作用,多年來一直是用于治療病毒性感染疾病的首選藥,臨床常用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎;皮膚皰疹病毒感染。與干擾素α聯(lián)合使用,治療成人慢性丙型肝炎。

 

利巴韋林片是我國國家基本藥物目錄藥物,也是醫(yī)保目錄甲類藥物。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,利巴韋林片相關(guān)的藥品批件共173個(gè)。截至目前,通過一致性評(píng)價(jià)的藥企只有華南藥業(yè)和江蘇晨牌藥業(yè)兩家。米內(nèi)網(wǎng)中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示,利巴韋林片2017至2019年銷售額分別為人民幣4873萬元、4228萬元、4652萬元。


眾生藥業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)的品種有十多個(gè),已通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的有鹽酸二甲雙胍片、異煙肼片、頭孢拉定膠囊、氫溴酸右美沙芬片、鹽酸乙胺丁醇片、格列齊特片、吡嗪酰胺片和利巴韋林片。此外,鹽酸小檗堿片、格列吡嗪片等4個(gè)品種的仿制藥一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理,處于審評(píng)審批中。


校對(duì) 趙琳