新京報訊（記者 張兆慧）2月27日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱，全資子公司華南藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局批準簽發(fā)的《藥品補充申請批件》，鹽酸乙胺丁醇片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

鹽酸乙胺丁醇片為抗結(jié)核藥物，適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核，亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

中國是全球22個結(jié)核病高發(fā)國之一，銷量較大的抗結(jié)核藥為利福霉素類、異煙肼、氨基水楊酸鈉、乙胺丁醇鹽酸鹽和卷曲霉素等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，鹽酸乙胺丁醇片2016年至2018年的銷售額分別為人民幣5895萬元、8787萬元、8495萬元。

眾生藥業(yè)披露，公司已開展一致性評價品種十余個，除已通過仿制藥一致性評價的鹽酸二甲雙胍片、異煙肼片、頭孢拉定膠囊、氫溴酸右美沙芬片和鹽酸乙胺丁醇片外，利巴韋林片、格列齊特片等6個品種已獲得仿制藥一致性評價受理，處于審評審批階段，目前研發(fā)進度符合預(yù)期。

眾生藥業(yè)表示，公司擁有一線抗結(jié)核藥物產(chǎn)品集群：異煙肼片、鹽酸乙胺丁醇片、吡嗪酰胺片及利福平膠囊，其中異煙肼片已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，本次鹽酸乙胺丁醇片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對公司有積極影響，有利于提升產(chǎn)品市場競爭力，擴大產(chǎn)品的市場份額及夯實公司在抗結(jié)核藥品領(lǐng)域的市場地位。

編輯 岳清秀 校對 李世輝