新京報(bào)訊(記者 王卡拉)11月4日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,控股子公司朝暉藥業(yè)的丙硫氧嘧啶片首家通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),該藥主要用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥。截至2020年9月,朝暉藥業(yè)針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)的研發(fā)投入約為881萬元。
國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示,丙硫氧嘧啶片的進(jìn)口產(chǎn)品為德國Hemony Pharmaceutical Germany GmbH生產(chǎn),品規(guī)為50mg;另有22個(gè)國產(chǎn)批文,其中13個(gè)為50mg品規(guī),9個(gè)為100mg品規(guī),生產(chǎn)企業(yè)包括朝暉藥業(yè)、上海上藥信誼藥廠、東瑞制藥、康和藥業(yè)等17家企業(yè)。根據(jù)IQVIA CHPA最新數(shù)據(jù),2019年度,丙硫氧嘧啶片于中國境內(nèi)銷售額約為3018萬元。朝暉藥業(yè)的丙硫氧嘧啶片2019年銷售額約為1022萬元。
丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示,截至10月26日,除朝暉藥業(yè)外,其余此前擁有丙硫氧嘧啶片批文的企業(yè)均未啟動(dòng)一致性評(píng)價(jià)。另外,該成分還包括腸溶膠囊和腸溶片兩種劑型,也均未有企業(yè)過評(píng)。
校對(duì) 危卓