新京報(bào)訊(記者 張秀蘭)4月23日晚間,眾生藥業(yè)發(fā)布公告,全資子公司廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)華南藥業(yè))的格列齊特片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。至此,繼鹽酸二甲雙胍片這一糖尿病大品種“過(guò)評(píng)”后,眾生藥業(yè)在糖尿病領(lǐng)域再添重磅品種。
格列齊特片2018年市場(chǎng)份額超2億
格列齊特片適應(yīng)癥為Ⅱ型糖尿病。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,2017年全球糖尿病患者達(dá)4.25億,2045年將增加到6.29億。最新流行病學(xué)表明,中國(guó)糖尿病患病率達(dá)10.9%,全球排名第一。在發(fā)達(dá)國(guó)家中,Ⅱ型糖尿病占全部糖尿病病例的85%,這一比例在發(fā)展中國(guó)家更高。
格列齊特是臨床常用的第二代磺脲類(lèi)口服降糖藥,亦是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2019年版)》甲類(lèi)品種。米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示,格列齊特片2016年至2018年銷(xiāo)售額分別為1.93億元、2.18億元、2.41億元。
眾生藥業(yè)已開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)的品種達(dá)十多個(gè),除已過(guò)評(píng)的鹽酸二甲雙胍片、異煙肼片、頭孢拉定膠囊、氫溴酸右美沙芬片、鹽酸乙胺丁醇片和格列齊特片外,還有利巴韋林片、鹽酸小檗堿片等5個(gè)品種已獲得仿制藥一致性評(píng)價(jià)受理,處于審評(píng)審批中。
眾生藥業(yè)糖尿病領(lǐng)域“握”兩大品種
眾生藥業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)為中成藥、化學(xué)藥、中藥材和中藥飲片、化學(xué)原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售及眼科的醫(yī)療服務(wù)和運(yùn)營(yíng)管理。在糖尿病領(lǐng)域,眾生藥業(yè)鹽酸二甲雙胍片已通過(guò)一致性評(píng)價(jià),本次格列齊特片過(guò)評(píng),有利于公司擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)份額及夯實(shí)公司在糖尿病藥品領(lǐng)域的市場(chǎng)地位。
2019年12月出爐的第二輪藥品集采品種中,二甲雙胍緩釋劑型、二甲雙胍口服常釋劑型2個(gè)品種“出局”,僅保留阿卡波糖。新京報(bào)記者梳理公開(kāi)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),近年來(lái),國(guó)內(nèi)口服血糖調(diào)節(jié)藥市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng),市場(chǎng)份額最大的是阿卡波糖,占比為37%;第二位是二甲雙胍,占比為19%;第三位是第三代磺胺類(lèi)口服降糖藥格列美脲。今后的藥品集采是否會(huì)繼續(xù)將糖尿病領(lǐng)域藥物納入采購(gòu)品種不得而知,但只有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,才算能取得參與后續(xù)競(jìng)爭(zhēng)的入場(chǎng)券。
編輯 岳清秀 校對(duì) 薛京寧