新京報(bào)訊(記者 劉旭)8月3日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告,全資子公司上海信誼天平藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“信誼天平”)的替米沙坦片通過一致性評(píng)價(jià),這也是國內(nèi)首家過評(píng)企業(yè)。
替米沙坦片主要適用于原發(fā)性高血壓的治療,由德國勃林格殷格翰公司研發(fā),最早于1998年在美國上市。2019年5月,信誼天平就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至目前,上海醫(yī)藥對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣850萬元。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,替米沙坦片相關(guān)批件供61個(gè)。目前,國內(nèi)替米沙坦片的主要生產(chǎn)廠家有德國勃林格殷格翰國際公司、北京福元醫(yī)藥股份有限公司、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司、宜昌東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司等。IQVIA 數(shù)據(jù)庫顯示,2019年替米沙坦片口服片劑醫(yī)院采購金額為人民幣55952萬元。2019 年信誼天平該藥品的銷售收入為人民幣3146萬元。
校對(duì) 柳寶慶