新京報(bào)訊(記者 張秀蘭)12月2日,上海醫(yī)藥對(duì)外公告,控股子公司上海新亞藥業(yè)閔行有限公司(以下簡稱新亞閔行)的鹽酸貝那普利片及上海上藥中西制藥有限公司(以下簡稱上藥中西)產(chǎn)品鹽酸度洛西汀腸溶膠囊均通過一致性評(píng)價(jià)。

 

鹽酸貝那普利片主要用于治療高血壓、充血性心力衰竭以及作為對(duì)洋地黃和/或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA 分級(jí) II-IV)的輔助治療,由瑞士諾華制藥公司研發(fā),最早于1990年在歐洲上市。目前國內(nèi)鹽酸貝那普利片的主要生產(chǎn)廠家為北京諾華制藥有限公司、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司、成都地奧制藥集團(tuán)有限公司等,信立泰旗下該藥品此前已經(jīng)通過一致性評(píng)價(jià)。IQVIA 數(shù)據(jù)庫顯示,2019年鹽酸貝那普利片醫(yī)院采購金額為5.5億元。上海醫(yī)藥鹽酸貝那普利片2019年實(shí)現(xiàn)銷售收入7515萬元。2020年1月,新亞閔行就鹽酸貝那普利片仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。目前,上海醫(yī)藥針對(duì)該藥的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約1110萬元。

 

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊主要用于治療抑郁癥等,由美國禮來公司研發(fā),于2004年在美國上市。目前國內(nèi)鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的主要生產(chǎn)廠家包括美國禮來、成都倍特藥業(yè)股份有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司等。2019年2月,上藥中西就鹽酸度洛西汀腸溶膠囊仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。IQVIA 數(shù)據(jù)庫顯示,2019年鹽酸度洛西汀腸溶膠囊醫(yī)院采購金額為4.16億元,上海醫(yī)藥鹽酸度洛西汀腸溶膠囊2019年實(shí)現(xiàn)銷售收入2618萬元。截至目前,上海醫(yī)藥針對(duì)鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約726萬元。此前,成都倍特藥業(yè)、石藥集團(tuán)的該藥品也已相繼通過一致性評(píng)價(jià)。


校對(duì) 李項(xiàng)玲