新京報訊（記者 王卡拉）6月16日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告，全資子公司上藥信誼藥廠的瑞舒伐他汀鈣片（5mg、10mg）獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊證書》，截至6月16日，上海醫(yī)藥針對該藥品已投入研發(fā)費用約719.88萬元。此前，上海醫(yī)藥控股子公司常州制藥廠的瑞舒伐他汀鈣片三個品規(guī)在2020年9月獲批上市，并視同通過一致性評價。

瑞舒伐他汀鈣片主要用于治療經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如運動治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥或混合型血脂異常癥，也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。

瑞舒伐他汀鈣片原研藥由阿斯利康研發(fā)，2002年、2003年先后在荷蘭和美國上市，2006年獲批進入中國。國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，該藥共有35個批文，涉及國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)包括阿斯利康（中國）、京新藥業(yè)、東陽光藥業(yè)、海正藥業(yè)、正大天晴、常州制藥廠、上藥信誼藥廠等19家。

數(shù)據(jù)顯示，2020年，瑞舒伐他汀鈣口服片劑醫(yī)院采購金額約17.36億元；在重點城市實體藥店終端，瑞舒伐他汀鈣片銷售額約5億元，同比增長12.7%。

作為集采品種，瑞舒伐他汀鈣片已經(jīng)大幅降價，而且競爭非常激烈。如京新藥業(yè)在“4+7”試點集采時獨家中標，當(dāng)時降幅達81.55%。在第二輪集采中，京新藥業(yè)因降價幅度不夠，續(xù)約失敗，導(dǎo)致其在此后的集采中不得不再次大幅降價續(xù)約。大幅降價也對企業(yè)的凈利潤造成影響，京新藥業(yè)曾在2020年三季報中提及，心血管類產(chǎn)品利潤下滑幅度最大，主要是核心產(chǎn)品瑞舒伐他汀鈣片、辛伐他汀片的集采降價所致。上藥信誼藥廠的瑞舒伐他汀鈣片能否在如此激烈的競爭中分得更多市場，還有待觀察。