新京報(bào)訊（記者 王卡拉）隨著新型冠狀病毒基因序列的公布，各家科研機(jī)構(gòu)以及相關(guān)的企業(yè)，尤其是體外診斷企業(yè)、基因測(cè)序公司、大學(xué)、研究所以及疾控系統(tǒng)等，都行動(dòng)起來。丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示，截至目前，共有6家企業(yè)研發(fā)的7個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品獲批。此外，還有多家公司發(fā)布新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒的研發(fā)進(jìn)展。

丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示，國家藥監(jiān)局緊急批準(zhǔn)的7個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒已經(jīng)投入應(yīng)用，它們分別由上海之江生物、華大生物科技（武漢）、上海博杰醫(yī)療科技、上海捷諾生物、圣湘生物、達(dá)安基因6家企業(yè)研發(fā)，其中華大有兩個(gè)產(chǎn)品。

除此之外，碩世生物基于熒光PCR的技術(shù)于2020年1月13日開發(fā)了新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒以及冠狀病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒。在公告中碩世生物稱，上述產(chǎn)品僅用于對(duì)新型冠狀病毒以及其他冠狀病毒的檢測(cè)，不用于治療。同時(shí)，碩世生物強(qiáng)調(diào)，上述產(chǎn)品僅為科研類產(chǎn)品，無須取得產(chǎn)品注冊(cè)證。截至2月1日，碩世生物已通過湖北省慈善總會(huì)等慈善組織，向湖北等地的數(shù)家疾控中心及醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)捐贈(zèng)價(jià)值900.064萬元的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑及儀器等醫(yī)療物資。

熱景生物發(fā)布的公告顯示，公司于1月20日完成了新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）的開發(fā)，用于定性檢測(cè)呼吸道樣本中的新型冠狀病毒，上述產(chǎn)品僅為科研類產(chǎn)品，無需取得產(chǎn)品注冊(cè)證。截至目前，該試劑盒以無償對(duì)外捐贈(zèng)為主。另據(jù)媒體報(bào)道，面對(duì)國內(nèi)新型冠狀病毒感染的肺炎的防控形勢(shì)，熱景生物宣布，公司將于2月22日前面向全國臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科緊急無償供應(yīng)1000盒新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑（PCR-熒光探針法）。為了更好地防控疫情，公司還啟動(dòng)了能現(xiàn)場(chǎng)15分鐘內(nèi)檢測(cè)新型冠狀病毒的免疫檢測(cè)試劑的研發(fā)。

同時(shí)，還有多家企業(yè)發(fā)布新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑的研發(fā)進(jìn)展。

西隴科學(xué)：1月27日，控股子公司山東艾克韋生物技術(shù)有限公司研發(fā)的2019新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒已通過省器械檢驗(yàn)中心檢測(cè)，成為山東省法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢定合格的首個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品。在獲得國家藥監(jiān)局的上市批件后，這種試劑盒將被發(fā)往各地醫(yī)院，用于測(cè)定疑似患者的樣本中是否有新型冠狀病毒。目前，公司已啟動(dòng)緊急恢復(fù)生產(chǎn)預(yù)案，定單能保證供應(yīng)。

迪安診斷：近日完成新型冠狀病毒系列檢測(cè)試劑新品的研發(fā)。產(chǎn)品是基于熒光PCR平臺(tái)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒，目前已經(jīng)完成在浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院的試劑盒注冊(cè)檢驗(yàn)，預(yù)計(jì)很快能夠?yàn)槭袌?chǎng)提供精準(zhǔn)檢測(cè)產(chǎn)品。

美康生物：研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）和新型冠狀病毒蛋白快速檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）已經(jīng)處于臨床驗(yàn)證階段。公司稱，驗(yàn)證結(jié)果符合相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)后，將提交樣品及相關(guān)資料向國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)。

萬孚生物：近日完成新型冠狀病毒系列檢測(cè)試劑新品的研發(fā)。該系列產(chǎn)品包括基于膠體金免疫層析法的2019-nCoV新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑、抗體檢測(cè)試劑，以及基于熒光PCR平臺(tái)的2019-nCoV新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒。目前部分產(chǎn)品已經(jīng)完成了注冊(cè)產(chǎn)品抽樣工作，公司預(yù)計(jì)很快能為市場(chǎng)提供現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)和精準(zhǔn)檢測(cè)的系列產(chǎn)品。

透景生命：近日完成新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品的研制，該產(chǎn)品采用的是卡式熒光PCR法，所有的PCR提取、配制和擴(kuò)增均微縮至一個(gè)卡盒內(nèi)，樣本加入卡盒后檢測(cè)過程全程封閉，將可能的交叉污染和病源傳播風(fēng)險(xiǎn)都控制在卡盒內(nèi)，在提高檢測(cè)精準(zhǔn)度的同時(shí)提高了檢驗(yàn)人員的安全性。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)隨機(jī)上樣，可在床旁或其他開放性實(shí)驗(yàn)室即時(shí)檢測(cè)，1-1.5小時(shí)后即可出結(jié)果。目前，公司正組織人員進(jìn)行產(chǎn)品的臨床驗(yàn)證和注冊(cè)申報(bào)工作。

艾德生物：目前已成功研制出新型冠狀病毒基因檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法），操作簡單、方便、準(zhǔn)確，可以在2小時(shí)內(nèi)獲得檢測(cè)結(jié)果，正在申請(qǐng)進(jìn)入國家藥監(jiān)局為此次疫情開辟的應(yīng)急審批通道。

嘉興雅康博醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所：已開展應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染的檢測(cè)試劑研發(fā)。在北京、嘉興兩地技術(shù)團(tuán)隊(duì)的通力協(xié)作下，團(tuán)隊(duì)研發(fā)出新型冠狀病毒快速檢測(cè)試劑盒，接下來通過臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批等流程后，即可批量生產(chǎn)投放市場(chǎng)。

編輯 岳清秀 校對(duì) 張彥君