新京報訊(記者王卡拉)近日,由北京科興控股(集團)有限公司旗下北京科興生物制品有限公司自主研發(fā)的甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來福取得藥品再注冊批準通知書。作為目前國內(nèi)唯一獲批上市的甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗,倍爾來福將助力推動“2030年消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生危害”目標的實現(xiàn)。

病毒性肝炎是危害人類健康的重要公共衛(wèi)生問題之一。近年來,我國甲型肝炎(簡稱“甲肝”)和乙型肝炎(簡稱“乙肝”)的防治工作取得了顯著成效,我國甲肝報告發(fā)病已降至0.82/10萬;1-69歲人群乙肝表面抗原(HBsAg)陽性率降至5.86%。但防控工作仍不能掉以輕心。研究表明,我國成人的甲肝抗體血清陽性率較低,而2025年1-5月甲肝的累計報告病例數(shù)顯著高于去年同期,可能存在潛在暴發(fā)風險;研究數(shù)據(jù)顯示,人群乙肝的抗體水平約為46.21%,隨著年齡的增長呈下降趨勢,且成年人乙肝疫苗的接種率約為26.27%,存在一定的感染風險。因此,接種疫苗建立免疫防線,對于甲肝和乙肝的防控有著重要意義。


倍爾來福有兒童和成人兩種劑型,兒童劑型適用于1-15歲(含)無免疫力和有感染甲肝和乙肝危險的嬰幼兒和少年,成人劑型適用于無免疫力和有感染甲肝和乙肝危險的成人和16歲以上(包括16歲)青少年。

相關的研究結(jié)果表明,可以對完成甲肝疫苗和乙肝疫苗全程接種的人群進行一劑加強接種,甲肝和乙肝的抗體水平均有顯著提升;也可以對未接種過甲肝疫苗的人群接種兩劑倍爾來福,在建立甲肝防線的同時,提高乙肝的抗體水平。業(yè)內(nèi)專家普遍認為,在全球加速實現(xiàn)“2030年消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生危害”目標的進程中,甲乙肝聯(lián)合疫苗的應用具有顯著的公共衛(wèi)生意義。


校對 楊利