新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)訊(記者丁爽)6月4日,萬(wàn)泰生物發(fā)布公告表示,公司全資子公司廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司申報(bào)的九價(jià)HPV疫苗(商品名:馨可寧9)獲批上市。


此前全球范圍內(nèi)僅有一款九價(jià)HPV疫苗上市,為默沙東的佳達(dá)修9。佳達(dá)修9于2018年在中國(guó)獲批,適用于9-45歲女性。


萬(wàn)泰生物本次獲批的九價(jià)HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和 HPV6/11兩種低危型,可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病,同樣適用于9-45歲女性。


萬(wàn)泰生物在公告中表示,九價(jià)HPV疫苗上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),將有利于公司HPV疫苗的推廣和使用,豐富公司產(chǎn)品線,進(jìn)一步增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,為公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。


但與此同時(shí),公司提示風(fēng)險(xiǎn)稱,九價(jià)HPV疫苗取得藥品注冊(cè)證書后尚需取得產(chǎn)品批簽發(fā)證明并完成各地準(zhǔn)入等程序,上市銷售時(shí)間具有一定的不確定性;九價(jià)HPV疫苗上市后的銷售情況受到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境及銷售渠道等諸多因素影響,后續(xù)市場(chǎng)銷售情況存在不確定性。


編輯 陳莉 校對(duì) 穆祥桐