新京報貝殼財經(jīng)訊(記者丁爽)6月4日,萬泰生物發(fā)布公告表示,公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報的九價HPV疫苗(商品名:馨可寧9)獲批上市。
此前全球范圍內(nèi)僅有一款九價HPV疫苗上市,為默沙東的佳達修9。佳達修9于2018年在中國獲批,適用于9-45歲女性。
萬泰生物本次獲批的九價HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和 HPV6/11兩種低危型,可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病,同樣適用于9-45歲女性。
萬泰生物在公告中表示,九價HPV疫苗上市許可申請獲得批準(zhǔn),將有利于公司HPV疫苗的推廣和使用,豐富公司產(chǎn)品線,進一步增強公司的核心競爭力,為公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。
但與此同時,公司提示風(fēng)險稱,九價HPV疫苗取得藥品注冊證書后尚需取得產(chǎn)品批簽發(fā)證明并完成各地準(zhǔn)入等程序,上市銷售時間具有一定的不確定性;九價HPV疫苗上市后的銷售情況受到市場競爭環(huán)境及銷售渠道等諸多因素影響,后續(xù)市場銷售情況存在不確定性。
編輯 陳莉 校對 穆祥桐