新京報(bào)訊 9月20日，匯宇制藥發(fā)布公告，全資子公司四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“匯宇海玥”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，生物創(chuàng)新藥注射用HY07121（項(xiàng)目研發(fā)代號為“HY-0007”）用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。

注射用HY07121是匯宇海玥自主研發(fā)的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα雙抗融合蛋白，其注冊分類為1類創(chuàng)新型治療用生物制品。截至目前，國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。

臨床前研究表明，注射用HY07121是靶向PD-1/TIGIT/IL-15的三靶點(diǎn)抗體融合蛋白。體外藥效學(xué)研究表明，注射用HY07121通過特殊設(shè)計(jì)獲得的多抗分子在等摩爾數(shù)情況下，刺激人免疫細(xì)胞因子IFN-γ分泌水平比三個靶點(diǎn)聯(lián)合用藥表現(xiàn)出更優(yōu)的潛力；體內(nèi)藥效學(xué)研究結(jié)果顯示，注射用HY07121對PD-1抗體耐藥的腫瘤模型仍然良好的藥效；體內(nèi)藥效機(jī)制研究結(jié)果表明，注射用HY07121能夠誘導(dǎo)stem-likeT細(xì)胞及NKT細(xì)胞相關(guān)基因的表達(dá)上調(diào)，促進(jìn)CD8+T細(xì)胞及NK細(xì)胞在瘤內(nèi)的擴(kuò)增和浸潤。

匯宇制藥表示，注射用HY07121一方面可以補(bǔ)充免疫細(xì)胞來源，增加瘤內(nèi)效應(yīng)細(xì)胞的數(shù)量；另一方面可以從多角度將因持續(xù)戰(zhàn)斗而耗竭的免疫細(xì)胞恢復(fù)功能，不但加強(qiáng)了免疫療效，并且克服部分免疫治療患者獲得性耐藥問題。HY07121是一款協(xié)同潛力優(yōu)秀，具備增強(qiáng)腫瘤免疫治療療效及克服免疫耐藥的一類創(chuàng)新藥，預(yù)期為晚期腫瘤患者提供新的治療選擇。

校對 穆祥桐