1月4日晚，被國(guó)家醫(yī)保局二次約談，上海醫(yī)藥子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱“上藥第一生化”）承諾將注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價(jià)格從270元/支進(jìn)一步降低至123元/支，并保證穩(wěn)定供應(yīng)。

曾被稱作“應(yīng)對(duì)超級(jí)細(xì)菌的最后一道防線”，注射用硫酸多黏菌素B為上海醫(yī)藥全身性抗感染領(lǐng)域的重要獨(dú)家品種。2023年6月，該藥品掛網(wǎng)價(jià)突然從2303-2918元降至270元/支，價(jià)格下降近9成。

獨(dú)家藥品降價(jià)背后，牽出一樁市場(chǎng)價(jià)格壟斷案：5年時(shí)間，4家企業(yè)合謀虛增原料藥成本數(shù)百倍，將注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價(jià)格虛抬至2303元/支以上，以高于國(guó)外售價(jià)數(shù)十倍的不合理高價(jià)在國(guó)內(nèi)銷售，在短短5年時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)年銷售金額至40余億元，獲取巨額不當(dāng)利益。

四家公司操縱市場(chǎng)多年，“暴利藥”如何形成？

獨(dú)家產(chǎn)品兩度降價(jià)背后：兩次被約談 累計(jì)降幅超95.8%

1月4日晚，國(guó)家醫(yī)保局官方公眾號(hào)發(fā)布消息稱，再次約談上藥第一生化，督促降低感染危重癥患者用藥不合理高價(jià)。上藥第一生化的注射用硫酸多黏菌素B再度降價(jià)，掛網(wǎng)價(jià)格從270元/支進(jìn)一步降低至123元/支。

依據(jù)上海醫(yī)藥年報(bào)披露的信息，注射用硫酸多黏菌素B的適應(yīng)癥為耐氨基糖苷類、耐第三代頭孢菌素菌以及綠膿假單胞菌或其他敏感菌所致的嚴(yán)重感染，如菌血癥、心內(nèi)膜炎、肺炎、燒傷后感染等。

但對(duì)于該藥品上市時(shí)間，貝殼財(cái)經(jīng)記者發(fā)現(xiàn)，上海醫(yī)藥披露的與官方調(diào)查所披露的時(shí)間并不一致。

上海醫(yī)藥曾在2021年年報(bào)中表示，注射用硫酸多黏菌素B產(chǎn)品于2019年上市，2021年處于市場(chǎng)深入期，2021年銷量較2020年增速較快。

而上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局則指出，2017年3月，注射用硫酸多黏菌素B進(jìn)入福建省醫(yī)保掛網(wǎng)目錄，成為全國(guó)首個(gè)掛網(wǎng)成功的省份，掛網(wǎng)價(jià)格為2303元/支。2017年8月，注射用硫酸多黏菌素B在上海掛網(wǎng)，價(jià)格達(dá)到2918元/支。此后，各省陸續(xù)掛網(wǎng)，價(jià)格多為2303～2918元/支。2017年12月，注射用硫酸多黏菌素B正式上市銷售。

針對(duì)上述時(shí)間不一致的問(wèn)題，貝殼財(cái)經(jīng)記者撥打上海醫(yī)藥年報(bào)中披露的董秘電話，電話暫時(shí)無(wú)法接通。

公司2022年年報(bào)顯示，年內(nèi)該藥品（50萬(wàn)單位規(guī)格）在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的中標(biāo)價(jià)格區(qū)間為2303元，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合計(jì)實(shí)際采購(gòu)量為71.6萬(wàn)瓶。以此估算，該藥品于集中招標(biāo)采購(gòu)中產(chǎn)生的銷售收入即約16.49億元。

此次并非該藥品首次降價(jià)，2023年6月以來(lái)，甘肅、山西、廣西、江蘇等多地宣布調(diào)低注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)單價(jià)，由2303-2918元/支的區(qū)間調(diào)整至270元/支，降幅超過(guò)88.28%。

對(duì)于調(diào)價(jià)原因，7月17日，公司在投資者互動(dòng)平臺(tái)上答復(fù)提問(wèn)稱，“此次事件為應(yīng)相關(guān)部門要求，上藥第一生化積極與合作方進(jìn)行充分溝通、協(xié)調(diào)，同時(shí)考慮到該藥品的用藥特殊性，經(jīng)過(guò)內(nèi)部測(cè)算后最終提交降價(jià)申請(qǐng)”。

依據(jù)國(guó)家醫(yī)保局消息，接到相關(guān)部門移交壟斷市場(chǎng)價(jià)格問(wèn)題線索后，于2023年6月首次約談上藥第一生化。

去年12月，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)涉案四家公司作出行政處罰決定。相關(guān)違法違規(guī)行為查實(shí)后，國(guó)家醫(yī)保局于近期第二次約談上藥第一生化，督促履行價(jià)格整改承諾。兩次累計(jì)降幅達(dá)95.8%以上，按2022年用量測(cè)算，僅該藥品預(yù)計(jì)每年可減少用藥費(fèi)用超38億元。

“暴利藥”現(xiàn)形：生產(chǎn)成本14.6元/支 掛網(wǎng)單價(jià)超2000元

獨(dú)家產(chǎn)品兩度累計(jì)大幅降價(jià)背后，牽出一樁市場(chǎng)價(jià)格壟斷案。

上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的行政處罰決定書顯示，注射用硫酸多黏菌素B生產(chǎn)成本合計(jì)約為8.6～14.6元/支，掛網(wǎng)價(jià)格與生產(chǎn)成本的比值達(dá)到157～339：1。這個(gè)數(shù)值遠(yuǎn)高于同產(chǎn)線、生產(chǎn)工藝區(qū)別不大的其他產(chǎn)品的平均比值。

一款藥品售價(jià)超過(guò)生產(chǎn)成本的300倍，上藥第一生化等4家企業(yè)怎么做到的？

據(jù)上海市市場(chǎng)監(jiān)管局調(diào)查，武漢匯海、武漢科德、民康制藥（以下統(tǒng)稱三家公司為匯海方）均為李美林、曾藝母子實(shí)際控制的公司。三家公司在硫酸多黏菌素B原料藥上形成壟斷；注射用硫酸多黏菌素B為上藥第一生化的獨(dú)家品種，為雙方合謀控制注射用硫酸多黏菌素B市場(chǎng)價(jià)格提供了前提條件。

硫酸多黏菌素B原料藥只能進(jìn)口。據(jù)行政處罰決定書，2010年4月，武漢匯海成為丹麥雅賽利中國(guó)市場(chǎng)代理商。2013年11月，丹麥雅賽利獲得原料藥《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》。2016年開(kāi)始，匯海方給予丹麥雅賽利中國(guó)區(qū)銷售負(fù)責(zé)人好處費(fèi)，要求其利用職權(quán)不向其他企業(yè)銷售硫酸多黏菌素B原料藥。

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，2015年以來(lái)，丹麥雅賽利將向中國(guó)出口的硫酸多黏菌素B原料藥總量的98%銷售給了匯海方或者匯海方指定的企業(yè)；其余2%銷售給了醫(yī)療器械研發(fā)公司，未用于生產(chǎn)注射用硫酸多黏菌素B。

上藥第一生化于1986年獲得注射用硫酸多黏菌素B生產(chǎn)批文，但于80年代末停產(chǎn)。2015年6月，匯海方與上藥第一生化雙方約定，匯海方向上藥第一生化供應(yīng)硫酸多黏菌素B原料藥，享有制劑獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)；上藥第一生化負(fù)責(zé)制劑藥品的申報(bào)和生產(chǎn)，并從中收取加工費(fèi)；同時(shí)約定，雙方協(xié)商溝通制劑的投標(biāo)價(jià)格、配送商等事宜。

匯海方位于幕后，上藥第一生化則位于臺(tái)前，雙方分工協(xié)作，共同決定制劑銷售價(jià)格。

在產(chǎn)品銷售過(guò)程中，上藥第一生化與各省藥品招采部門對(duì)接，進(jìn)行掛網(wǎng)報(bào)價(jià)，并根據(jù)匯海方的指示開(kāi)票銷售給流通企業(yè)，獲得制劑銷售收入上藥第一生化與匯海方共享壟斷利潤(rùn)。

2016年，國(guó)家開(kāi)始實(shí)行“兩票制”，推行藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票、從流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票，目的是減少藥品流通環(huán)節(jié)，降低藥品價(jià)格。

受“兩票制”限制，匯海方不能直接通過(guò)制劑低買高賣獲取制劑銷售的壟斷利潤(rùn)。為此，匯海方在上藥第一生化的配合下，通過(guò)虛高原料藥銷售價(jià)格，從原料藥環(huán)節(jié)獲取壟斷利潤(rùn)，上藥第一生化則通過(guò)收取加工費(fèi)方式分享壟斷利潤(rùn)。根據(jù)雙方約定，上藥第一生化收取制劑加工費(fèi)，其余制劑銷售收入歸匯海方。

由于原料藥貨款金額較大，匯海方安排了湖北、江西、山東、廣東、湖南等地38家醫(yī)藥公司“左右倒手”、層層加價(jià)，獲取利潤(rùn)。

上藥第一生化作為唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生產(chǎn)企業(yè)，與匯海方合作過(guò)程中，具有一定議價(jià)能力，多次要求提高加工費(fèi)，分享了壟斷利潤(rùn)。

例如，2019年，上藥第一生化要求將加工費(fèi)從140.4元/支提高至200元/支，又于2023年1月，再次要求將加工費(fèi)提高至230元/支。

四家企業(yè)被罰沒(méi)12.19億元 壟斷市場(chǎng)有望被打破

4家企業(yè)操縱市場(chǎng)的行為，暴露于2023年。

貝殼財(cái)經(jīng)記者查閱國(guó)家醫(yī)保局、上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局官方發(fā)布信息發(fā)現(xiàn)，2023年上半年，有關(guān)部門發(fā)現(xiàn)上藥第一生化涉嫌與武漢匯海醫(yī)藥、武漢科德醫(yī)藥、湖北民康制藥合謀操縱注射用硫酸多黏菌素B市場(chǎng)價(jià)格。

當(dāng)年7月31日，經(jīng)市場(chǎng)監(jiān)管總局指定管轄，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)武漢匯海、武漢科德、民康制藥及上藥第一生化立案調(diào)查。

2023年12月，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局查實(shí)，2017年12月至2023年6月期間，上藥第一生化與匯海方三家公司濫用中國(guó)注射用硫酸多黏菌素B市場(chǎng)上的支配地位，實(shí)施了以不公平的高價(jià)銷售制劑的行為，排除、限制了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，損害了患者利益和社會(huì)公共利益。

“注射用硫酸多黏菌素B是應(yīng)對(duì)超級(jí)細(xì)菌的最后一道防線，上市3年從死亡線上拉回了近2萬(wàn)患者，臨床使用難以替代?！?021年5月，上海醫(yī)藥曾在官網(wǎng)發(fā)布的信息中如此形容該藥品。

作為抗感染藥，注射用硫酸多黏菌素B的藥價(jià)昂貴，且用量不小。該藥品的用量說(shuō)明顯示，以70公斤體重的成年人估算，其肌肉注射、靜脈滴注的日用量在1-3支之間。據(jù)此用量計(jì)算，在該藥品降價(jià)前，患者日均用藥費(fèi)用最低為2303-6909元。

行政處罰決定書顯示，注射用硫酸多黏菌素B屬于醫(yī)保乙類藥物，主要在公立醫(yī)院臨床使用，由國(guó)家醫(yī)保基金支付部分費(fèi)用。為了攫取高額壟斷利潤(rùn)，上藥第一生化與匯海方以不公平的高價(jià)進(jìn)行銷售，增加了國(guó)家醫(yī)?；鹬С?。

據(jù)貝殼財(cái)經(jīng)記者了解，由于注射用硫酸多黏菌素B價(jià)格較高、用量較大，四家企業(yè)操縱市場(chǎng)價(jià)格的行為加重了患者的用藥負(fù)擔(dān)。

最終，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)上藥第一生化、匯海方三家公司作出行政處罰決定，責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得，并分別處上一年度銷售額3%、8%的罰款，罰沒(méi)款總額約12.19億元。

其中，監(jiān)管部門考慮到上藥第一生化主要根據(jù)匯海方的指示開(kāi)展銷售工作，對(duì)違法行為負(fù)次要責(zé)任，且其積極配合調(diào)查，主動(dòng)提供相關(guān)證據(jù)材料，對(duì)其判處沒(méi)收違法所得約3.38億元、處以1.24億元罰款的處罰。

有業(yè)內(nèi)人士曾對(duì)新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者表示，保持獨(dú)家品種的地位，是注射用硫酸多黏菌素B此前能夠一直維持高價(jià)的原因之一。不過(guò)，當(dāng)前該藥品的獨(dú)家地位迎來(lái)挑戰(zhàn)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的信息顯示，2023年以來(lái)，海南倍特藥業(yè)、四川匯宇制藥、江蘇利泰爾藥業(yè)3家藥企已提交注射用硫酸多黏菌素B的新藥上市申請(qǐng)。其中，海南倍特藥業(yè)的承辦時(shí)間最早，為8月29日。

新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者 丁爽 編輯 陳莉 校對(duì) 柳寶慶