新京報(bào)訊(記者劉旭)9月16日,海正藥業(yè)發(fā)布公告宣布,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿普米司特片《藥品注冊證書》,該藥品用于治療銀屑病。
阿普米司特片適用于符合接受光療或系統(tǒng)治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者,原研廠家為新基(Celgene),原研藥于2021年在中國獲批進(jìn)口。海正藥業(yè)阿普米司特片按新4類獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,視同通過一致性評價(jià)。目前,阿普米司特片國內(nèi)生產(chǎn)廠家有石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、齊魯制藥、江西科睿藥業(yè)、杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)、兆科藥業(yè)、正大清江等。另外,還有江蘇知原藥業(yè)、山東朗諾制藥等多家企業(yè)報(bào)產(chǎn)在審。
據(jù)IMS數(shù)據(jù)庫顯示,阿普米司特片2022年全球銷售額約為39.84億美元,其中國內(nèi)銷售額約為24.05萬美元;2023年1-6月全球銷售額約為20.52億美元,其中國內(nèi)銷售額約為132.14萬美元。
校對 劉軍