4月26日，以嶺藥業(yè)發(fā)布2022年年報，報告期內(nèi)實現(xiàn)營收125.33億元，同比增長23.88%，凈利潤為23.62億元，同比增長75.75%，這也創(chuàng)下以嶺藥業(yè)上市以來的最好成績。與此同時，以嶺藥業(yè)在研發(fā)方面持續(xù)高投入，讓創(chuàng)新成為可持續(xù)發(fā)展的源動力。

 

在過去兩年的高基數(shù)之下，以嶺藥業(yè)2022年依舊能夠?qū)崿F(xiàn)高速增長，得益于長久以來在創(chuàng)新中藥、化生藥和大健康產(chǎn)業(yè)的三重布局。

 

多年來，以嶺藥業(yè)以絡(luò)病理論推動中藥現(xiàn)代化。自1995年以來，以嶺藥業(yè)圍繞通心絡(luò)、參松養(yǎng)心膠囊等系列“通絡(luò)”藥物，共開展30余項循證醫(yī)學研究，采用大范圍、多樣本、隨機、雙盲、對照的方法來檢驗藥物療效和安全性，至今已經(jīng)完成20余項，均取得良好的臨床試驗結(jié)果。截至目前，連花清瘟、通心絡(luò)等創(chuàng)新中藥已在全球30余個國家和地區(qū)注冊上市。

 

在2022大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會上，以嶺藥業(yè)榮獲“2022中國中藥研發(fā)實力排行榜”首位，研發(fā)上市的創(chuàng)新專利中藥已達13個，覆蓋心腦血管病、呼吸、內(nèi)分泌等發(fā)病率較高的六類重大疾病領(lǐng)域，心腦血管和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。其中，通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊三大專利中藥在零售藥店端的市場份額由2017年的5.79%增至2022年的6.40%；在醫(yī)院端口服制劑產(chǎn)品市場上，合計份額已經(jīng)由2015年的13.64%提升3.25個百分點，至2022年的16.89%。

 

以嶺藥業(yè)也在加速布局化生藥物管線，打造新的增長點。子公司以嶺萬洲作為化生藥板塊的運作平臺，搭建國際化的研發(fā)、質(zhì)量、營銷、生產(chǎn)、注冊團隊，國際制劑車間多次通過美國食藥監(jiān)局（FDA）和歐盟認證。今年2月，以嶺萬洲國際制藥還被授予“國際創(chuàng)新藥臨床試驗藥品生產(chǎn)基地”的稱號。在化生藥板塊的仿制藥布局中，以嶺藥業(yè)向FDA申報新藥簡略申請（ANDA）的12個自研產(chǎn)品全部獲批。在化生藥物創(chuàng)新研究方面，截至2022年末，以嶺藥業(yè)有4個化學1類創(chuàng)新藥品種進入臨床階段，多個一類創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段。其中，苯胺洛芬注射液已經(jīng)完成臨床三期，即將申請新藥上市。

 

大健康產(chǎn)業(yè)在經(jīng)過多年布局后也迎來發(fā)展機遇。以嶺藥業(yè)挖掘中國傳統(tǒng)養(yǎng)生的理論精髓，建立“醫(yī)、藥、健、養(yǎng)”一體化，線上線下相結(jié)合的大健康產(chǎn)業(yè)體系，為大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展探索出成功模式。

 

如今，以嶺藥業(yè)已經(jīng)形成以創(chuàng)新中藥為核心，化學生物藥和健康產(chǎn)業(yè)為兩翼的產(chǎn)品布局。在中醫(yī)藥利好政策頻出的背景下，以嶺藥業(yè)有望打破市場對于中藥行業(yè)的固有印象，讓市場認識到中藥發(fā)展的社會價值以及資本市場的長期價值。

 

業(yè)績高速增長的背后，是以嶺藥業(yè)連續(xù)多年的高研發(fā)投入在支撐。2018-2021年，以嶺藥業(yè)研發(fā)費用分別為3.17億元、3.91億元、6.54億元、7.92億元，2022年增長至10.32億元，同比增長30.28%，超過營收增速。

 

以嶺藥業(yè)擁有一支以歸國專家、外籍專家及博士為骨干的研發(fā)隊伍，建立了復方中藥、組分中藥、單體中藥的高水平研發(fā)平臺，形成中藥創(chuàng)新藥、化學一類新藥、國際制劑的研發(fā)格局，并先后承擔和完成國家973、863，國家“十一五”支撐、國家重大新藥創(chuàng)制、國家重點研發(fā)計劃等國家創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化項目60余項，研發(fā)專利新藥13個，2022累計取得專利800余項，曾先后六次榮獲國家科技大獎。

 

過去三年，我國共有22個中藥新藥獲批上市，以嶺藥業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新專利中藥占3個，是獲批數(shù)量最多的企業(yè)之一，主導產(chǎn)品均經(jīng)過國際公認的循證醫(yī)學評價方法對其臨床療效作出權(quán)威評價，相關(guān)產(chǎn)品發(fā)表SCI論文300余篇，積累了大量權(quán)威實驗與臨床數(shù)據(jù)。圍繞中醫(yī)特色優(yōu)勢病種和已上市的13個產(chǎn)品情況，以嶺藥業(yè)按照疾病系統(tǒng)分類布局，開發(fā)出心血管、神經(jīng)、呼吸等十余個系統(tǒng)疾病創(chuàng)新中藥，現(xiàn)有研發(fā)管線覆蓋在研中藥創(chuàng)新藥品種40余個，覆蓋臨床12個系統(tǒng)疾病。

 

2022年11月，在以嶺藥業(yè)重點布局的心血管領(lǐng)域，通心絡(luò)攜“中國通心絡(luò)治療急性心肌梗死心肌保護3797例臨床循證研究”（CTS-AMI）結(jié)果榮登2022年美國心臟協(xié)會科學年會（AHA）的LBS 03專場。這是中藥/中成藥領(lǐng)域中第一個使用臨床硬終點作為研究主要終點的研究。結(jié)果顯示，在指南指導治療基礎(chǔ)上，加用通心絡(luò)膠囊可顯著改善ST段抬高型急性心肌梗死（STEMI）患者的近期和長期臨床結(jié)局，尤其在降低心源性死亡和嚴重并發(fā)癥方面療效顯著。

 

此外，以嶺藥業(yè)還有4款化藥創(chuàng)新藥品種進入臨床及以上階段。其中，非甾體類鎮(zhèn)痛藥苯胺洛芬注射液進展最快，Ⅲ期臨床已完成，正籌備申報上市，有望成為以嶺藥業(yè)首個獲批上市的化藥創(chuàng)新藥。

 

在健康產(chǎn)業(yè)布局中，以嶺藥業(yè)創(chuàng)立專注健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的平臺——以嶺健康科技有限公司，已研發(fā)上市系列健康產(chǎn)品，形成通絡(luò)降壓、調(diào)糖、調(diào)脂、減肥、排毒、通便的通絡(luò)護心腦系列產(chǎn)品，抗衰老增強免疫的養(yǎng)精系列產(chǎn)品，緩解疲勞、保護關(guān)節(jié)的動形系列產(chǎn)品，改善情緒、安神助眠、健腦益智有助于神經(jīng)系統(tǒng)健康的靜神助眠系列產(chǎn)品以及連花呼吸健康系列產(chǎn)品。

 

新京報記者 張秀蘭

校對 趙琳