新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)訊(記者李云琦 丁爽)1月29日,君實(shí)生物宣布,公司旗下口服小分子新冠感染治療藥物氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名:民得維)獲得國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市。
君實(shí)生物對新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者表示,公司將會(huì)在獲批后立即投產(chǎn),盡全力加速各項(xiàng)事務(wù),盡快實(shí)現(xiàn)發(fā)貨及落地銷售,以期盡早讓藥品到患者手中。與此同時(shí),公司將努力提高藥物的可及性,本著對患者生命安全負(fù)責(zé)的原則,在政策法規(guī)范圍內(nèi)尋求最大程度地為患者用藥提供便利。
在產(chǎn)能布局方面,君實(shí)生物介紹,公司已就產(chǎn)能提前做好了布局和規(guī)劃,相關(guān)產(chǎn)品在獲批后投產(chǎn),經(jīng)過逐步爬坡后相信可以滿足全國需求。后續(xù)也將根據(jù)疫情發(fā)展進(jìn)行預(yù)判并對產(chǎn)能進(jìn)行動(dòng)態(tài)安排。
而關(guān)于產(chǎn)品定價(jià),君實(shí)生物回應(yīng)稱,目前定價(jià)還在與相關(guān)部門積極溝通,將按照國家相關(guān)要求進(jìn)行申報(bào)及測算,形成合理定價(jià)。
據(jù)了解,民得維由中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院武漢病毒研究所、中國科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、中國科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心/中烏醫(yī)藥科技城(科技部“一帶一路”聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室)、臨港實(shí)驗(yàn)室、蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司(旺山旺水)和君實(shí)生物共同研發(fā)。
君實(shí)生物表示,民得維是一款新型口服核苷類抗病毒藥物,能夠以核苷三磷酸形式非共價(jià)結(jié)合到新冠病毒RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)的活性中心,直接抑制病毒RdRp的活性,阻斷病毒的復(fù)制,從而發(fā)揮抗病毒的作用。臨床前研究顯示,民得維對包括奧密克戎在內(nèi)的新冠病毒原始株和突變株表現(xiàn)出顯著的抗病毒作用,且無遺傳毒性。
校對 李銘