1月20日，萬(wàn)泰生物發(fā)布2022年業(yè)績(jī)快報(bào)，報(bào)告期內(nèi)營(yíng)利雙收。其中，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收111.85億元，同比增長(zhǎng)94.51%，凈利潤(rùn)為47.39億元，同比增長(zhǎng)134.44%。二價(jià)宮頸癌疫苗（HPV疫苗）繼續(xù)收入及利潤(rùn)繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)成為推動(dòng)業(yè)績(jī)的重要原因。在HPV疫苗市場(chǎng)，尤其是二價(jià)疫苗市場(chǎng)，萬(wàn)泰生物在批簽發(fā)量方面一直處于領(lǐng)先。
HPV疫苗拉動(dòng)萬(wàn)泰生物業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)
萬(wàn)泰生物主要產(chǎn)品為體外診斷產(chǎn)品及疫苗產(chǎn)品兩類，體外診斷試劑主要包括酶聯(lián)免疫診斷試劑、膠體金診斷試劑等生物診斷試劑，用于人體樣本的檢測(cè)以獲取臨床診斷信息及血樣信息。萬(wàn)泰生物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的疫苗主要包括戊肝疫苗、宮頸癌疫苗、20價(jià)肺炎疫苗等基因工程疫苗及鼻噴新冠疫苗等，旗下產(chǎn)品馨可寧疫苗系首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗。
宮頸癌疫苗正是“助推”萬(wàn)泰生物業(yè)績(jī)的重要因素。萬(wàn)泰生物表示，營(yíng)收增長(zhǎng)主要是二價(jià)宮頸癌疫苗、新冠原料及檢測(cè)試劑收入增加所致，凈利潤(rùn)增長(zhǎng)同樣系二價(jià)宮頸癌疫苗、新冠檢測(cè)試劑及新冠原料收入增長(zhǎng)帶來(lái)的凈利潤(rùn)增加所致。
世界衛(wèi)生組織加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略中的數(shù)據(jù)顯示，已知有100多種不同類型的HPV（人乳頭瘤病毒），至少有14種具有致癌性，2種風(fēng)險(xiǎn)最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可導(dǎo)致約70%-80%的宮頸癌病例。截至目前，全球范圍內(nèi)可生產(chǎn)HPV疫苗的企業(yè)共有4家。
2006年，默沙東公司研發(fā)出全球第一支HPV疫苗“佳達(dá)修”，并通過(guò)優(yōu)先審批在美國(guó)上市。隨后，葛蘭素史克公司也生產(chǎn)出二價(jià)HPV疫苗“卉妍康”。2016年7月，原國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)葛蘭素史克（GSK）的預(yù)防用生物制品——人乳頭瘤病毒吸附疫苗的進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。2017年5月，默沙東四價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)獲批上市，成為繼GSK二價(jià)HPV疫苗之后進(jìn)入我國(guó)的第二款進(jìn)口HPV疫苗。2018年4月28日，默沙東九價(jià)HPV疫苗也獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。
與此同時(shí)，兩家本土企業(yè)沃森生物和萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗打破外資企業(yè)獨(dú)霸市場(chǎng)的格局，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗（商品名為馨可寧）在2019年12月30日獲批。2022年3月，國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)沃森生物控股子公司上海澤潤(rùn)的全資子公司玉溪澤潤(rùn)雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（畢赤酵母）的藥品批準(zhǔn)證明文件，成為第二款國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗。
國(guó)內(nèi)HPV疫苗近年復(fù)合增速近120%
國(guó)家層面和地方層面頻頻出臺(tái)政策，推動(dòng)HPV疫苗的普及。2017年至2020年，HPV疫苗呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，復(fù)合增速接近120%。
2019年，我國(guó)HPV疫苗合計(jì)批簽發(fā)1087.54萬(wàn)支。其中，默沙東九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)332.42萬(wàn)支，四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)554.37萬(wàn)支；GSK的二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)200.75萬(wàn)支。據(jù)中泰證券按3品類的中標(biāo)價(jià)測(cè)算，三者合計(jì)接近100億元，成為首個(gè)百億疫苗品類。
2020年，我國(guó)HPV疫苗合計(jì)獲批簽發(fā)1543萬(wàn)支。其中，GSK二價(jià)HPV疫苗69萬(wàn)支，默沙東四價(jià)HPV疫苗722萬(wàn)支，九價(jià)HPV疫苗507萬(wàn)支，廈門萬(wàn)泰二價(jià)HPV疫苗246萬(wàn)支。按3品類的中標(biāo)價(jià)測(cè)算，合計(jì)批簽發(fā)金額超135億元。
自2021年4月開始，中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱中檢院）不再披露疫苗批簽發(fā)具體支（瓶）數(shù)，僅披露批簽發(fā)的批次。2021年全年，HPV疫苗共批簽發(fā)253批次，同比增長(zhǎng)143%。其中，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)次數(shù)最多，達(dá)到163批次；GSK二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)5批次，同比下滑71%；智飛生物代理的默沙東四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗分別為38批次、42批次，同比增幅分別為23%、75%。
更便宜的價(jià)格、更廣的接種年齡段，讓萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗在上市后迅速搶占市場(chǎng)。湘財(cái)證券研報(bào)數(shù)據(jù)顯示，首個(gè)國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗自上市以來(lái)，對(duì)進(jìn)口二價(jià)HPV疫苗的替代效應(yīng)明顯，2020年市場(chǎng)份額占比為16%，2021年便上升至65%。
2022年上半年，二價(jià)HPV疫苗共150次批簽發(fā)，同比增長(zhǎng)206%，以萬(wàn)泰生物和沃森生物為主。依然是萬(wàn)泰生物最多，當(dāng)年上半年共142次批簽發(fā)；沃森生物6次批簽發(fā)。智飛生物代理的四價(jià)HPV疫苗上半年共有29次批簽發(fā)，同比增長(zhǎng)107%；9價(jià)HPV疫苗共44次批簽發(fā)，同比增長(zhǎng)高達(dá)450%，超過(guò)2021年全年。華安證券研報(bào)指出，接種需求反彈疊加供給放量，共同推動(dòng)HPV疫苗出現(xiàn)空前高增速。
中國(guó)HPV疫苗仍然存在較大的接種市場(chǎng)。國(guó)金證券研報(bào)預(yù)估，中國(guó)HPV疫苗潛在存量市場(chǎng)為1948億元。
新京報(bào)記者 張秀蘭
校對(duì) 陳荻雁
