新京報訊（記者張兆慧）1月11日，羅欣藥業(yè)發(fā)布公告，下屬子公司山東羅欣的注射用氨曲南收到《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
氨曲南是一種殺菌劑，通過抑制細(xì)菌壁合成發(fā)揮作用。注射用氨曲南適用于治療敏感革蘭氏陰性菌引起的感染，包括尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染、腹腔內(nèi)感染、婦科感染等；該藥亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類型感染（如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染）。
注射用氨曲南由美國百時美施貴寶公司研發(fā)，1986年在美國上市，商品名AZACTAM，尚未在我國上市。山東羅欣的注射用氨曲南于2008年首次獲批上市。
IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2021年度，注射用氨曲南的全球市場規(guī)模為1.03億美元（以出廠價計算）。IQVIA及米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年度，注射用氨曲南在我國境內(nèi)銷售金額為1.44億人民幣（以招標(biāo)價計算）。
校對 陳荻雁
