隨著生命科學(xué)和基因測序產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展及基因測序概念股的股價(jià)回暖，行業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)們的一舉一動(dòng)備受市場關(guān)注。
據(jù)金融數(shù)據(jù)平臺Choice，截至11月18日的基因測序概念股已超50家，藥明康德、達(dá)安基因、迪安診斷、金域醫(yī)學(xué)、華大智造5家公司2022年前三季度歸母凈利潤超過20億元。從凈利潤增長率看，今年9月剛上市的華大智造位列第一，同比增幅達(dá)到了339%。
專利賠償款大幅增厚利潤的背后，是國產(chǎn)測序儀龍頭華大智造逐步創(chuàng)新引領(lǐng)、突破巨頭封鎖的技術(shù)。基因測序行業(yè)上游主要是測序設(shè)備、耗材及試劑的研發(fā)及生產(chǎn)，過往長期被國際巨頭壟斷，華大智造過往不斷突破技術(shù)壁壘，積極布局測序設(shè)備生產(chǎn)領(lǐng)域。目前其已打破障礙，積極向國際市場進(jìn)軍，今年以來成果顯著。
3年30多起專利訴訟
華大智造突破封鎖，與因美納達(dá)成和解
據(jù)了解，基因測序儀技術(shù)壁壘極高，難度堪比芯片之于手機(jī)，設(shè)備生產(chǎn)一直處于寡頭壟斷的格局?；驕y序行業(yè)設(shè)備及試劑耗材提供商主要包括華大智造、Illumina（因美納）、ThermoFisher（賽默飛世爾科技）、PacificBioSciences和OxfordNanopore等，其中華大智造、Illumina和ThermoFisher使用的高通量測序技術(shù)目前占據(jù)主要市場份額。
從全球市場看，中國本土基因測序市場關(guān)注度正在日益增加。美國時(shí)間9月29日，因美納宣布推出NovaSeq? X系列產(chǎn)品（NovaSeq X和NovaSeq X Plus）。同時(shí)，根據(jù)因美納官方網(wǎng)站發(fā)布的信息顯示，該公司已正式啟動(dòng)中國首個(gè)生產(chǎn)制造基地，并計(jì)劃在未來5年內(nèi)逐步實(shí)現(xiàn)高端基因測序儀及耗材的全面本土化生產(chǎn)。
實(shí)際上，多年以來，國際巨頭因美納曾壟斷了全球基因測序的上游。國產(chǎn)基因測序企業(yè)華大智造的市場影響力不斷增加時(shí)，也吸引到因美納的關(guān)注。自2019年起，其與華大智造在專利問題上糾紛不斷。9月9日，華大智造作為國產(chǎn)基因測序設(shè)備第一股登陸科創(chuàng)板，其在招股書中表示，自2019年以來，因美納及其子公司在中國境外對華大智造及其子公司、經(jīng)銷商、客戶發(fā)起了的專利、商標(biāo)侵權(quán)訴訟案件多達(dá)30起。
2022年7月15日，華大智造宣布，與因美納（Illumina）就美國境內(nèi)的所有未決訴訟達(dá)成和解。根據(jù)協(xié)議條款，因美納將向華大智造子公司CG支付3.25億美元（約22億元人民幣）的凈賠償費(fèi)，這場長達(dá)三年的專利糾紛終于落下帷幕，給華大智造海外市場拓展注入一劑強(qiáng)心針。
根據(jù)和解協(xié)議，雙方同意未來三年在美國境內(nèi)將不會就專利侵權(quán)以及違反美國反壟斷法或不正當(dāng)競爭起訴對方及其客戶，也不對現(xiàn)有測序平臺可能造成的損失進(jìn)行索賠。
這場勝訴掃清了華大智造進(jìn)軍美國市場的法律障礙，勝訴后的10月，華大智造在投資者活動(dòng)紀(jì)要中表示，公司已完成關(guān)鍵專利訴訟的突破，并進(jìn)一步完成全球業(yè)務(wù)的拓展。華大智造真正開啟了“全球通”模式。
技術(shù)引領(lǐng)顯優(yōu)勢
華大智造打開歐美市場，穩(wěn)步推進(jìn)本地化
10月，在第72屆美國人類遺傳學(xué)年會上，華大智造發(fā)布了DNBSEQ-T10×4、DNBSEQ-T7等多款高通量測序產(chǎn)品的美國市場上市計(jì)劃，并已獲得十余家在美客戶和合作伙伴的認(rèn)可。
圖/第72屆美國人類遺傳學(xué)年會華大智造展臺
歐洲市場方面，華大智造分別在7月8日和9月6日宣布，基于HotMPS高通量測序試劑的測序設(shè)備在英國、德國市場正式開售。
華大智造正在穩(wěn)步推進(jìn)全球化布局。其還積極加強(qiáng)與全球物流巨頭的協(xié)作，以構(gòu)建暢通的物流網(wǎng)絡(luò)。據(jù)了解，近年華大智造與馬士基中國已在多領(lǐng)域達(dá)成密切合作。今年10月，華大智造與馬士基中國簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，將合作打造強(qiáng)有力的全球化供應(yīng)鏈體系，推動(dòng)華大智造全球化業(yè)務(wù)的蓬勃發(fā)展。
本地化上，華大智造在全球范圍內(nèi)陸續(xù)啟用了一批客戶體驗(yàn)中心。11月7日，華大智造宣布與生物技術(shù)公司ALACRiS therapeutics合作建立的德國首家客戶體驗(yàn)中心在柏林正式啟用。據(jù)了解，Hans Lehrach教授是ALACRiS Theranostics的聯(lián)合創(chuàng)始人，他是過去四十年里基因組學(xué)領(lǐng)域最偉大的先驅(qū)和遺傳學(xué)家之一。未來ALACRiS Theranostics將使用華大智造產(chǎn)品為德國和比荷盧聯(lián)盟的當(dāng)?shù)蒯t(yī)院提供相應(yīng)服務(wù)。
除德國客戶體驗(yàn)中心以外，今年以來，華大智造在日本、拉脫維亞的首個(gè)客戶體驗(yàn)中心分別在東京、里加啟用。其與倫敦帝國理工學(xué)院合作建立的英國首家客戶體驗(yàn)中心也在倫敦開幕營業(yè)。多個(gè)客戶體驗(yàn)中心的啟幕，不僅為華大智造提供了展示產(chǎn)品及技術(shù)的平臺，也為其售后培訓(xùn)等業(yè)務(wù)提供了根據(jù)地，幫助其能夠更好地服務(wù)當(dāng)?shù)睾献骰锇?，進(jìn)而推動(dòng)當(dāng)?shù)厣茖W(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
圖/華大智造測序儀及自動(dòng)化設(shè)備在東京客戶體驗(yàn)中心
大人群基因組測序分析成趨勢
華大智造成為泰國、印尼等國家級項(xiàng)目合作伙伴
近年來，隨著基因組學(xué)和測序技術(shù)的飛速發(fā)展，大人群基因組測序、分析在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的價(jià)值逐步凸顯，已成為生命科學(xué)領(lǐng)域的前沿與焦點(diǎn)。各國政府及衛(wèi)生部門已意識到大人群基因檢測意義重大，國家級基因組測序項(xiàng)目不斷涌現(xiàn)。
基因測序儀是基因測序的底層工具，也是生命科學(xué)研究的決定性設(shè)備。大人群基因組計(jì)劃對高通量基因測序平臺技術(shù)的水平，對基因測序方案的通量、成本、精準(zhǔn)度、智能化等提出了更高要求。
華大智造基于獨(dú)有的DNBSEQ測序技術(shù)打造的超高通量測序平臺，滿足超高通量測序、低成本以及從樣本到報(bào)告全程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化的需求。近期，已有兩臺DNBSEQ-T7RS超高通量基因測序儀在助力推進(jìn)“泰國基因組學(xué)綜合行動(dòng)計(jì)劃”的順利開展。
該計(jì)劃由泰國內(nèi)閣會議批準(zhǔn)，泰國國際第三部門研究學(xué)會牽頭管理。項(xiàng)目擬對5萬名泰國人進(jìn)行全基因組測序，并圍繞罕見病、癌癥、非傳染性疾病、傳染性疾病、藥物基因組等五大研究方向，推動(dòng)在非傳染性疾病、癌癥、傳染病和罕見病領(lǐng)域的個(gè)性化診斷、藥物選擇和治療方面的研究進(jìn)展。
基于優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與技術(shù)，除“泰國基因組學(xué)綜合行動(dòng)計(jì)劃”外，華大智造同時(shí)在全球范圍的多個(gè)國家級項(xiàng)目內(nèi)提供重要支撐，如阿聯(lián)酋于2019年12月啟動(dòng)的全球首個(gè)“全民基因組計(jì)劃”，就由華大智造負(fù)責(zé)建設(shè)高通量測序平臺，并為該計(jì)劃提供了核心技術(shù)和設(shè)備支撐；今年8月，華大智造又成了印度尼西亞首個(gè)“國家基因組計(jì)劃”的指定測序平臺合作伙伴之一。
承接多個(gè)國家級的基因組測序項(xiàng)目，不僅體現(xiàn)了華大智造產(chǎn)品的先進(jìn)性，也標(biāo)志著“中國智造”在推動(dòng)世界范圍內(nèi)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)向前發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。
文/劉暢
編輯 宋鈺婷
校對 盧茜
