隨著生命科學(xué)和基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展及基因測(cè)序概念股的股價(jià)回暖,行業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)們的一舉一動(dòng)備受市場(chǎng)關(guān)注。


據(jù)金融數(shù)據(jù)平臺(tái)Choice,截至11月18日的基因測(cè)序概念股已超50家,藥明康德、達(dá)安基因、迪安診斷、金域醫(yī)學(xué)、華大智造5家公司2022年前三季度歸母凈利潤(rùn)超過(guò)20億元。從凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率看,今年9月剛上市的華大智造位列第一,同比增幅達(dá)到了339%。


專利賠償款大幅增厚利潤(rùn)的背后,是國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀龍頭華大智造逐步創(chuàng)新引領(lǐng)、突破巨頭封鎖的技術(shù)?;驕y(cè)序行業(yè)上游主要是測(cè)序設(shè)備、耗材及試劑的研發(fā)及生產(chǎn),過(guò)往長(zhǎng)期被國(guó)際巨頭壟斷,華大智造過(guò)往不斷突破技術(shù)壁壘,積極布局測(cè)序設(shè)備生產(chǎn)領(lǐng)域。目前其已打破障礙,積極向國(guó)際市場(chǎng)進(jìn)軍,今年以來(lái)成果顯著。


3年30多起專利訴訟


華大智造突破封鎖,與因美納達(dá)成和解


據(jù)了解,基因測(cè)序儀技術(shù)壁壘極高,難度堪比芯片之于手機(jī),設(shè)備生產(chǎn)一直處于寡頭壟斷的格局?;驕y(cè)序行業(yè)設(shè)備及試劑耗材提供商主要包括華大智造、Illumina(因美納)、ThermoFisher(賽默飛世爾科技)、PacificBioSciences和OxfordNanopore等,其中華大智造、Illumina和ThermoFisher使用的高通量測(cè)序技術(shù)目前占據(jù)主要市場(chǎng)份額。


從全球市場(chǎng)看,中國(guó)本土基因測(cè)序市場(chǎng)關(guān)注度正在日益增加。美國(guó)時(shí)間9月29日,因美納宣布推出NovaSeq? X系列產(chǎn)品(NovaSeq X和NovaSeq X Plus)。同時(shí),根據(jù)因美納官方網(wǎng)站發(fā)布的信息顯示,該公司已正式啟動(dòng)中國(guó)首個(gè)生產(chǎn)制造基地,并計(jì)劃在未來(lái)5年內(nèi)逐步實(shí)現(xiàn)高端基因測(cè)序儀及耗材的全面本土化生產(chǎn)。


實(shí)際上,多年以來(lái),國(guó)際巨頭因美納曾壟斷了全球基因測(cè)序的上游。國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序企業(yè)華大智造的市場(chǎng)影響力不斷增加時(shí),也吸引到因美納的關(guān)注。自2019年起,其與華大智造在專利問(wèn)題上糾紛不斷。9月9日,華大智造作為國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序設(shè)備第一股登陸科創(chuàng)板,其在招股書(shū)中表示,自2019年以來(lái),因美納及其子公司在中國(guó)境外對(duì)華大智造及其子公司、經(jīng)銷商、客戶發(fā)起了的專利、商標(biāo)侵權(quán)訴訟案件多達(dá)30起。


2022年7月15日,華大智造宣布,與因美納(Illumina)就美國(guó)境內(nèi)的所有未決訴訟達(dá)成和解。根據(jù)協(xié)議條款,因美納將向華大智造子公司CG支付3.25億美元(約22億元人民幣)的凈賠償費(fèi),這場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)三年的專利糾紛終于落下帷幕,給華大智造海外市場(chǎng)拓展注入一劑強(qiáng)心針。


根據(jù)和解協(xié)議,雙方同意未來(lái)三年在美國(guó)境內(nèi)將不會(huì)就專利侵權(quán)以及違反美國(guó)反壟斷法或不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)起訴對(duì)方及其客戶,也不對(duì)現(xiàn)有測(cè)序平臺(tái)可能造成的損失進(jìn)行索賠。


這場(chǎng)勝訴掃清了華大智造進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)的法律障礙,勝訴后的10月,華大智造在投資者活動(dòng)紀(jì)要中表示,公司已完成關(guān)鍵專利訴訟的突破,并進(jìn)一步完成全球業(yè)務(wù)的拓展。華大智造真正開(kāi)啟了“全球通”模式。


技術(shù)引領(lǐng)顯優(yōu)勢(shì)


華大智造打開(kāi)歐美市場(chǎng),穩(wěn)步推進(jìn)本地化


10月,在第72屆美國(guó)人類遺傳學(xué)年會(huì)上,華大智造發(fā)布了DNBSEQ-T10×4、DNBSEQ-T7等多款高通量測(cè)序產(chǎn)品的美國(guó)市場(chǎng)上市計(jì)劃,并已獲得十余家在美客戶和合作伙伴的認(rèn)可。


圖/第72屆美國(guó)人類遺傳學(xué)年會(huì)華大智造展臺(tái)


歐洲市場(chǎng)方面,華大智造分別在7月8日和9月6日宣布,基于HotMPS高通量測(cè)序試劑的測(cè)序設(shè)備在英國(guó)、德國(guó)市場(chǎng)正式開(kāi)售。


華大智造正在穩(wěn)步推進(jìn)全球化布局。其還積極加強(qiáng)與全球物流巨頭的協(xié)作,以構(gòu)建暢通的物流網(wǎng)絡(luò)。據(jù)了解,近年華大智造與馬士基中國(guó)已在多領(lǐng)域達(dá)成密切合作。今年10月,華大智造與馬士基中國(guó)簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議,將合作打造強(qiáng)有力的全球化供應(yīng)鏈體系,推動(dòng)華大智造全球化業(yè)務(wù)的蓬勃發(fā)展。


本地化上,華大智造在全球范圍內(nèi)陸續(xù)啟用了一批客戶體驗(yàn)中心。11月7日,華大智造宣布與生物技術(shù)公司ALACRiS therapeutics合作建立的德國(guó)首家客戶體驗(yàn)中心在柏林正式啟用。據(jù)了解,Hans Lehrach教授是ALACRiS Theranostics的聯(lián)合創(chuàng)始人,他是過(guò)去四十年里基因組學(xué)領(lǐng)域最偉大的先驅(qū)和遺傳學(xué)家之一。未來(lái)ALACRiS Theranostics將使用華大智造產(chǎn)品為德國(guó)和比荷盧聯(lián)盟的當(dāng)?shù)蒯t(yī)院提供相應(yīng)服務(wù)。


除德國(guó)客戶體驗(yàn)中心以外,今年以來(lái),華大智造在日本、拉脫維亞的首個(gè)客戶體驗(yàn)中心分別在東京、里加啟用。其與倫敦帝國(guó)理工學(xué)院合作建立的英國(guó)首家客戶體驗(yàn)中心也在倫敦開(kāi)幕營(yíng)業(yè)。多個(gè)客戶體驗(yàn)中心的啟幕,不僅為華大智造提供了展示產(chǎn)品及技術(shù)的平臺(tái),也為其售后培訓(xùn)等業(yè)務(wù)提供了根據(jù)地,幫助其能夠更好地服務(wù)當(dāng)?shù)睾献骰锇?,進(jìn)而推動(dòng)當(dāng)?shù)厣茖W(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。


圖/華大智造測(cè)序儀及自動(dòng)化設(shè)備在東京客戶體驗(yàn)中心


大人群基因組測(cè)序分析成趨勢(shì)


華大智造成為泰國(guó)、印尼等國(guó)家級(jí)項(xiàng)目合作伙伴


近年來(lái),隨著基因組學(xué)和測(cè)序技術(shù)的飛速發(fā)展,大人群基因組測(cè)序、分析在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的價(jià)值逐步凸顯,已成為生命科學(xué)領(lǐng)域的前沿與焦點(diǎn)。各國(guó)政府及衛(wèi)生部門已意識(shí)到大人群基因檢測(cè)意義重大,國(guó)家級(jí)基因組測(cè)序項(xiàng)目不斷涌現(xiàn)。


基因測(cè)序儀是基因測(cè)序的底層工具,也是生命科學(xué)研究的決定性設(shè)備。大人群基因組計(jì)劃對(duì)高通量基因測(cè)序平臺(tái)技術(shù)的水平,對(duì)基因測(cè)序方案的通量、成本、精準(zhǔn)度、智能化等提出了更高要求。


華大智造基于獨(dú)有的DNBSEQ測(cè)序技術(shù)打造的超高通量測(cè)序平臺(tái),滿足超高通量測(cè)序、低成本以及從樣本到報(bào)告全程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化的需求。近期,已有兩臺(tái)DNBSEQ-T7RS超高通量基因測(cè)序儀在助力推進(jìn)“泰國(guó)基因組學(xué)綜合行動(dòng)計(jì)劃”的順利開(kāi)展。


該計(jì)劃由泰國(guó)內(nèi)閣會(huì)議批準(zhǔn),泰國(guó)國(guó)際第三部門研究學(xué)會(huì)牽頭管理。項(xiàng)目擬對(duì)5萬(wàn)名泰國(guó)人進(jìn)行全基因組測(cè)序,并圍繞罕見(jiàn)病、癌癥、非傳染性疾病、傳染性疾病、藥物基因組等五大研究方向,推動(dòng)在非傳染性疾病、癌癥、傳染病和罕見(jiàn)病領(lǐng)域的個(gè)性化診斷、藥物選擇和治療方面的研究進(jìn)展。


基于優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與技術(shù),除“泰國(guó)基因組學(xué)綜合行動(dòng)計(jì)劃”外,華大智造同時(shí)在全球范圍的多個(gè)國(guó)家級(jí)項(xiàng)目?jī)?nèi)提供重要支撐,如阿聯(lián)酋于2019年12月啟動(dòng)的全球首個(gè)“全民基因組計(jì)劃”,就由華大智造負(fù)責(zé)建設(shè)高通量測(cè)序平臺(tái),并為該計(jì)劃提供了核心技術(shù)和設(shè)備支撐;今年8月,華大智造又成了印度尼西亞首個(gè)“國(guó)家基因組計(jì)劃”的指定測(cè)序平臺(tái)合作伙伴之一。


承接多個(gè)國(guó)家級(jí)的基因組測(cè)序項(xiàng)目,不僅體現(xiàn)了華大智造產(chǎn)品的先進(jìn)性,也標(biāo)志著“中國(guó)智造”在推動(dòng)世界范圍內(nèi)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)向前發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。


文/劉暢

編輯 宋鈺婷

校對(duì) 盧茜