新京報訊（記者 王卡拉）6月23日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布公告，通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司申報的1類創(chuàng)新藥賽沃替尼片（商品名：沃瑞沙）上市，用于非小細胞肺癌治療，這是我國首個獲批的特異性靶向MET激酶的小分子抑制劑。

賽沃替尼為可選擇性抑制MET激酶的磷酸化，對MET14號外顯子跳變的腫瘤細胞增殖有明顯的抑制作用。此次獲批適應癥為用于含鉑化療后疾病進展或不耐受標準含鉑化療的、具有間質-上皮轉化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

臨床研究結果顯示，賽沃替尼表現(xiàn)出良好和持久的抗腫瘤活性，在所有使用賽沃替尼治療的受試者中，客觀緩解率為42.9%，并且客觀緩解率結果與既往治療或腫瘤組織情況無關；中位無進展生存期為6.8個月，在各亞組中具有臨床意義；整個研究人群的疾病控制率為82.9%。

截至目前，針對賽沃替尼的開發(fā)還包括與奧希替尼及其他藥物的聯(lián)合療法，以解決非小細胞肺癌腫瘤耐藥機制。此外，賽沃替尼還有針對乳頭狀腎細胞癌、胃癌、胃食管連接部癌等其他MET驅動腫瘤的研究。

校對 李世輝