新京報訊（記者 王卡拉）5月12日，奧賽康發(fā)布公告，旗下江蘇奧賽康藥業(yè)的多西他賽注射液通過一致性評價。江蘇奧賽康藥業(yè)多西他賽注射液（商品名：奧名潤）于2005年獲批上市，規(guī)格為1ml:20mg。

多西他賽又名多西紫杉醇，是半合成的紫杉醇衍生物，屬于微管解聚抑制劑。多西他賽注射液是國內(nèi)治療腫瘤的常用藥物之一，具有較高的醫(yī)生認(rèn)知度，并已入選2009版的《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》。

多西他賽是由法國賽諾菲公司開發(fā)的一種半合成紫杉烷類抗腫瘤藥物，通過干擾細(xì)胞有絲分裂和分裂間期細(xì)胞功能所必需的微管網(wǎng)絡(luò)而起到抗腫瘤作用，多西他賽比紫杉醇更容易被細(xì)胞攝取，抑制微管解聚能力是紫杉醇的2倍。

原研藥由賽諾菲開發(fā)，1995年在墨西哥、歐洲獲批上市，1996年5月在美國批準(zhǔn)上市，1998年在國內(nèi)上市銷售。至今，多西他賽已在全球多個國家上市，用于乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、前列腺癌、胃癌和頭頸部腫瘤等多個適應(yīng)癥，并已成為這些癌種治療的最常用或標(biāo)準(zhǔn)療法之一。

一直以來，多西他賽在國內(nèi)被列為銷售額超10億級的大品種，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端多西他賽銷售額為48.2億元，恒瑞醫(yī)藥“艾素”占46.02%，賽諾菲“泰索帝”占25.62%，齊魯制藥“多帕菲”則占12.53%。2019年多西他賽注射劑的銷售額繼續(xù)超過40億元，2020年同比下降12.71%。

如此規(guī)模的市場，競爭日趨激烈。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，多西他賽注射液共有41條批文，涉及廠家包括創(chuàng)諾制藥、恒瑞醫(yī)藥、奧賽康、瀚暉制藥、上海上藥、太極集團、辰欣藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、齊魯制藥等23家企業(yè)。從競爭格局來看，恒瑞醫(yī)藥占據(jù)四成以上的市場份額，賽諾菲緊跟其后，占比超兩成。截至目前，通過一致性評價的企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、匯宇制藥、正大天晴、齊魯制藥、揚子江藥業(yè)、美大康佳樂藥業(yè)、奧賽康共7家。

校對 劉軍