新京報(bào)訊（記者 王卡拉）11月3日，中國生物制藥發(fā)布公告稱，旗下公司正大天晴的輔助生殖領(lǐng)域降調(diào)藥醋酸加尼瑞克注射液（商品名：晴樂）通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，為同品種國內(nèi)首家通過一致性評(píng)價(jià)的藥品。

醋酸加尼瑞克是促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑，適用于在接受輔助生殖技術(shù)（ART）控制性卵巢刺激方案的婦女，也可用于預(yù)防過早出現(xiàn)促黃體激素峰。醋酸加尼瑞克相比GnRH激動(dòng)劑（如曲普瑞林）更加高效、安全；相比其他第三代GnRH拮抗劑（如西曲瑞克）生物利用度更高、半衰期更穩(wěn)定。

醋酸加尼瑞克原研藥為默沙東的Orgalutran，已于2013年6月在國內(nèi)上市，正大天晴的醋酸加尼瑞克注射液于2018年首仿上市，截至目前，國內(nèi)市場僅中國生物制藥及原研藥生產(chǎn)商兩家企業(yè)擁有醋酸加尼瑞克注射液生產(chǎn)批文。據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年，醋酸加尼瑞克注射液國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為1958.60萬元，超99%的份額被原研藥占據(jù)，隨著正大天晴該藥品通過一致性評(píng)價(jià)，有望進(jìn)一步打破原研壟斷，獲更多市場份額。

中國生物制藥表示，晴樂通過一致性評(píng)價(jià)，可成為原研藥的替代產(chǎn)品，為不孕癥患者多提供一種用藥選擇，減輕不孕癥患者承受的心理和經(jīng)濟(jì)上的雙重負(fù)擔(dān)。

校對(duì) 李項(xiàng)玲