新京報訊(記者 劉旭)10月10日,辰欣藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批件》,同意湖北華龍生物制藥有限公司將炎熱清片藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓至辰欣藥業(yè)股份有限公司。
炎熱清片具有解表清里、清熱解毒的功效,為清熱解毒類中成藥,用于呼吸道炎、支氣管炎、肺炎、急性扁桃體炎,也可用于泌尿系統(tǒng)感染、膽道感染。
智研咨詢發(fā)布的《2017-2023年中國清熱解毒口服液市場專項調(diào)研及投資方向研究報告》顯示,隨著針對抗生素濫用的“限抗令”全面鋪開,中成藥類抗菌消炎藥成為醫(yī)生和患者的治療選擇。2013年至2016年,我國清熱解毒類口服中成藥市場銷售額從165.14億元增長到206.44億元,復(fù)合增長率為7.72%。預(yù)計到2022年,我國清熱解毒類口服中成藥市場銷售額在317.91億元左右,2017-2022年復(fù)合增長率在7.5%左右。目前,國內(nèi)共有13個炎熱清片生產(chǎn)廠家。
據(jù)悉,2014年7月,辰欣藥業(yè)與華龍生物簽訂《生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》,同年12月簽訂《補充協(xié)議》,約定華龍生物向辰欣藥業(yè)轉(zhuǎn)讓藥品批準(zhǔn)文號(其中包括炎熱清片的批準(zhǔn)文號),轉(zhuǎn)讓內(nèi)容包括但不限于藥品批準(zhǔn)文號的生產(chǎn)技術(shù)的所有權(quán)及所有試驗技術(shù)、研究資料、生產(chǎn)技術(shù)資料、批準(zhǔn)性證明文件等,轉(zhuǎn)讓價款為498.40萬元。2016年1月,技術(shù)轉(zhuǎn)讓啟動,辰欣藥業(yè)于近日收到藥品補充申請批件。截至目前,辰欣藥業(yè)在炎熱清片研發(fā)項目上已累計投入研發(fā)費用252.38萬元。
此外,根據(jù)《生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》,華龍生物向辰欣藥業(yè)轉(zhuǎn)讓的藥品批準(zhǔn)文號還包括鹽酸伐昔洛韋分散片和鹽酸氨溴索口腔崩解片,并已分別于2018年3月和2017年11月獲藥品補充申請批件。
校對 李項玲