新京報(bào)訊（記者 王卡拉）7月31日，翰森制藥發(fā)布公告，公司附屬公司豪森藥業(yè)研發(fā)的恩格列凈片獲批，成為該品種國(guó)內(nèi)首仿，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。該藥適用于配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，改善2型糖尿病患者的血糖控制。

恩格列凈屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2（SGLT-2）抑制劑類(lèi)藥物，擁有獨(dú)特的不依賴(lài)胰島素的降糖機(jī)制，即通過(guò)減少葡萄糖在腎臟的重吸收從尿中直接排糖。

恩格列凈由勃林格殷格翰和禮來(lái)聯(lián)合開(kāi)發(fā)，2014年8月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，商品名為Jardiance，適應(yīng)癥為配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2016年12月，恩格列凈又獲FDA批準(zhǔn)用于降低2型糖尿病患者心血管風(fēng)險(xiǎn)的新適應(yīng)癥。2017年，該藥獲批進(jìn)入中國(guó)，商品名為歐唐靜，單藥或聯(lián)合二甲雙胍改善2型糖尿病患者的血糖控制。2018年，歐唐靜贏得了國(guó)際蓋倫獎(jiǎng)“最佳藥品”的稱(chēng)號(hào)，該獎(jiǎng)項(xiàng)被認(rèn)為是制藥研究與創(chuàng)新領(lǐng)域的諾貝爾獎(jiǎng)。

勃林格殷格翰和禮來(lái)的2019年財(cái)報(bào)顯示，恩格列凈全球銷(xiāo)售額達(dá)到33.54億美元，是全球暢銷(xiāo)藥物TOP40之一。2019年，恩格列凈在醫(yī)保談判中降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保，最新中標(biāo)價(jià)為4.24元/片（10mg），相比醫(yī)保談判前（9.75元/片），降價(jià)幅度達(dá)到56.5%。

丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前我國(guó)已批準(zhǔn)進(jìn)口3個(gè)SGLT-2抑制劑藥物上市（單方），分別是阿斯利康的達(dá)格列凈（安達(dá)唐）、禮來(lái)的恩格列凈（歐唐靜）、西安楊森的卡格列凈（怡可安）。而國(guó)產(chǎn)SGLT-2抑制劑獲批較少，仍然是原研藥占市場(chǎng)主導(dǎo)地位。2019年12月，豪森藥業(yè)卡格列凈片首仿獲批成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)SGLT-2抑制劑。繼卡格列凈之后，豪森藥業(yè)此次又拿下恩格列凈片國(guó)內(nèi)首仿，翰森制藥表示，將進(jìn)一步豐富和完善集團(tuán)的糖尿病產(chǎn)品線布局。

校對(duì) 王心