新京報訊（記者 王卡拉）5月7日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告，公司控股子公司復宏漢霖與三優(yōu)生物醫(yī)藥（上海）有限公司（簡稱“三優(yōu)生物”）、上海之江生物科技股份有限公司（簡稱“之江生物”）擬合作開發(fā)全人源抗體藥物，用于單藥或聯(lián)用治療新冠肺炎。

5月6日，復宏漢霖與三優(yōu)生物、之江生物（兩家合稱“合作方”）就合作開發(fā)全人源抗體藥物用于單藥或聯(lián)用治療新冠肺炎簽訂《合作開發(fā)協(xié)議》，合作方負責提供候選抗體，主導完成經(jīng)病毒中和活性驗證的全人源抗體藥物優(yōu)選分子的PCT國際專利申請，并保證進入PCT國家階段，負責相關(guān)中國發(fā)明專利申請及申請后的維護；在合作方的協(xié)助下，復宏漢霖負責主導完成該新藥的細胞株及細胞庫構(gòu)建、藥理藥代、藥效學評價、藥物處方及工藝研究、中試生產(chǎn)及檢驗、質(zhì)量研究、安全性評價以及根據(jù)協(xié)商一致的新藥臨床試驗申報策略和市場需求，在中國和（或）其他國家、地區(qū)完成新藥臨床試驗申報，并承擔相應的成本和費用。

根據(jù)約定，復宏漢霖將就本次合作支付簽約金200萬元；該新藥商業(yè)化應用產(chǎn)生的利潤或許可/轉(zhuǎn)讓所獲收益等，將由復宏漢霖與合作方分享。復宏漢霖擬以自籌資金支付上述200萬元及相關(guān)投入。因復星醫(yī)藥現(xiàn)任高級管理人員兼任三優(yōu)生物董事，本次合作構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易。

復星醫(yī)藥介紹，抗體藥物能夠特異性地識別病原體并與之結(jié)合，進而通過機體自身免疫系統(tǒng)的作用清除病原體，通常具有特異性高、安全性好、血清半衰期長等特性。其中，全人源抗體藥物具有100%人源氨基酸序列，與嵌合抗體或人源化抗體相比，具有更低的免疫原性和更好的安全性。用于該新藥研發(fā)的具有優(yōu)異抗病毒活性、且對細胞無毒性的優(yōu)選分子，由合作方依托全人源抗體庫等技術(shù)平臺篩選并負責提供。候選抗體為全人源單克隆抗體，從機理上能夠中和新冠肺炎病毒，能夠特異性識別SARS-CoV-2病毒spike蛋白受體結(jié)合結(jié)構(gòu)域（RBD），阻斷其與人ACE2受體的結(jié)合，從而抑制病毒活性。

截至5月7日，該新藥已完成抗體的早期篩選、細胞水平初步活性檢測、體外活病毒中和活性檢測、初步成藥性分析和抗體細胞株克隆初篩工作，尚處于臨床前研究階段。全球范圍內(nèi)尚無用于治療新冠肺炎的全人源抗體藥物獲得上市批準。

除開發(fā)新冠肺炎藥物外，復星醫(yī)藥還成功研發(fā)出新冠病毒核酸檢測試劑，并于3月獲批。復星醫(yī)藥3月15日披露的公告顯示，公司控股子公司與BioNTech SE已簽署協(xié)議，復星醫(yī)藥獲得許可在中國獨家開發(fā)、商業(yè)化針對新型冠狀病毒肺炎的疫苗產(chǎn)品，該產(chǎn)品的研發(fā)基于BioNTech SE的mRNA技術(shù)平臺。5月7日，新京報記者從復星醫(yī)藥獲悉，新冠疫苗研發(fā)方面，公司正在和監(jiān)管機構(gòu)密切溝通，希望盡快在中國展開臨床試驗。

編輯 岳清秀 校對 危卓