新京報訊（記者 張秀蘭 王卡拉）3月23日，國新辦在武漢舉行的新聞發(fā)布會上，東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院副院長邱海波介紹，在重型和危重型治療中，血必凈注射劑（簡稱“血必凈”）有可能是非常重要的藥物，在動物實(shí)驗(yàn)證明證實(shí)對炎癥風(fēng)暴和凝血功能障礙有遏制作用。中國中西醫(yī)結(jié)合急救醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會主任委員李志軍教授告訴新京報記者，早期截斷由感染誘發(fā)的“炎癥風(fēng)暴”，避免進(jìn)一步觸發(fā)“凝血風(fēng)暴”至關(guān)重要。
血必凈為紅日藥業(yè)獨(dú)家產(chǎn)品，3月23日，紅日藥業(yè)向新京報記者表示，血必凈已恢復(fù)疫情前的最高生產(chǎn)效率，可以確保臨床一線供應(yīng)。
邱海波：基礎(chǔ)治療+血必凈治療，有效率比較高
在新冠肺炎疫情初期，呼吸與重癥醫(yī)學(xué)權(quán)威專家組成的專家組遴選對新冠肺炎可能有效的已上市藥物，血必凈是其中之一。隨后，作為治療重癥肺炎及膿毒癥的代表性藥物，血必凈注射液連續(xù)被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（試行第四版）、（試行第五版）、（試行第六版）及（試行第七版），成為中醫(yī)和西醫(yī)治療方案共同推薦的中成藥。
今年1月，鐘南山院士擔(dān)任研究負(fù)責(zé)人，啟動“血必凈注射液治療新型冠狀病毒感染的肺炎療效的臨床研究”，以評價血必凈注射液對新型肺炎合并的急性呼吸窘迫綜合征、出凝血功能障礙、膿毒性休克、多器官功能障礙綜合征等危及患者生命的嚴(yán)重并發(fā)癥的阻斷與改善作用。該研究已列入“抗新型冠狀病毒感染的肺炎潛在藥物療效的前瞻性隊列研究”的系列研究項(xiàng)目之一，1月底開始納入病例的工作。
邱海波在此次新聞發(fā)布會上介紹，中醫(yī)藥作為治療的多靶點(diǎn)治療手段，與傳統(tǒng)治療結(jié)合，能夠挽救更多重型和危重病人生命。血必凈化學(xué)成分中至少有六七種有效成分已經(jīng)被證明。在體外實(shí)驗(yàn)中，證明了其對病毒的復(fù)制有抑制作用；動物實(shí)驗(yàn)證明，對炎癥風(fēng)暴和凝血功能障礙有遏制作用。對32家醫(yī)院156例患者參與治療的研究顯示，基礎(chǔ)治療加上血必凈治療以后，有效率比較高，研究完成后會有確切結(jié)果。邱海波同時表示，血必凈副作用不會高于臨床使用的1%，基本是安全的。
李志軍：早期使用血必凈可截斷“炎癥風(fēng)暴”
血必凈是由中國急危重病醫(yī)學(xué)奠基人之一王今達(dá)教授，借鑒傳統(tǒng)中醫(yī)理論，系統(tǒng)提出中西醫(yī)結(jié)合治療急危重病的“毒熱證與清熱解毒法、血瘀證與活血化瘀法、急性虛證與扶正固本法”的“三證三法”理論，并在此理論的指導(dǎo)下研制而成的，具有活血化瘀、涼血養(yǎng)血、潰散毒邪作用。
“從事急危重癥專業(yè)的醫(yī)生都了解，一旦‘炎癥風(fēng)暴’與‘凝血風(fēng)暴’形成惡性互動，就是病情加重的信號，進(jìn)一步惡化的話，患者可能會休克和器官功能衰竭，病死率也會大幅度增加?！睂τ谘貎魧ρ装Y風(fēng)暴和凝血功能障礙的原理等，中國中西醫(yī)結(jié)合急救醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會主任委員李志軍教授告訴新京報記者，早期截斷由感染誘發(fā)的“炎癥風(fēng)暴”，避免進(jìn)一步觸發(fā)“凝血風(fēng)暴”至關(guān)重要，而在發(fā)病早期使用血必凈，不僅可以保護(hù)因全身炎癥反應(yīng)綜合征損傷的血管內(nèi)皮細(xì)胞，減少毛細(xì)血管滲漏，還可以減輕毛細(xì)血管微血栓的形成，從而降低凝血障礙的發(fā)生率，截斷病情由毒熱癥向血瘀證的進(jìn)展。
李志軍介紹，近年來由呼吸專家牽頭，聯(lián)合急診和重癥學(xué)科完成的“血必凈治療重癥肺炎的隨機(jī)對照研究”顯示，血必凈可使重癥肺炎病死率下降8.8%。
在3月22日舉行的“中醫(yī)戰(zhàn)疫 中國方案——新冠肺炎中醫(yī)多學(xué)科”論壇上，張伯禮院士也提到，炎性因子風(fēng)暴一旦來臨，病情會急轉(zhuǎn)直下。因此，抑制炎性因子風(fēng)暴，血必凈越早使用越好，一定要果斷、及早使用，用足量。
紅日藥業(yè)：血必凈已恢復(fù)到疫情前最高生產(chǎn)效率
血必凈是紅日藥業(yè)的獨(dú)家品種，屬于中藥注射劑，由紅花、赤芍、川芎、丹參、當(dāng)歸組成，2004年在中國被批準(zhǔn)用于治療膿毒癥。
紅日藥業(yè)2月20日發(fā)布的公告顯示，作為公司主力產(chǎn)品，血必凈是目前唯一經(jīng)國家批準(zhǔn)的治療膿毒癥和多臟器功能失常綜合征的國家二類新藥，國家醫(yī)保目錄（乙類）品種，是被批準(zhǔn)以全身炎癥反應(yīng)綜合征、膿毒癥、多器官功能障礙綜合征為適應(yīng)癥的藥物。2019年前三季度，血必凈實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.43億元，占公司營業(yè)收入的17.84%。
在上述公告中，紅日藥業(yè)也曾提及，最新研究結(jié)果顯示，血必凈注射液具有顯著抑制新型冠狀病毒感染誘導(dǎo)的炎癥因子過度表達(dá)的作用。
3月23日，紅日藥業(yè)回復(fù)新京報記者稱，“血必凈注射液治療新型冠狀病毒感染的肺炎療效的臨床研究”即將完成，血必凈對新冠肺炎重型和危重型患者的治療有效率超過90%，對改善病情有明顯幫助，初步考慮血必凈治療新冠肺炎重癥患者有效。
紅日藥業(yè)表示，為抗擊疫情，確保血必凈注射液的供應(yīng)，公司緊急恢復(fù)了物流系統(tǒng)的運(yùn)行，1月27日（大年初三）第一批血必凈注射液物就已發(fā)向疫區(qū)。1月29日（大年初五）在得知《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四版）》將血必凈注射液納入中、重癥用藥后，公司隨即啟動應(yīng)急生產(chǎn)方案，動員全部力量，按最大產(chǎn)能來組織生產(chǎn)，目前已恢復(fù)到疫情前血必凈注射液的最高生產(chǎn)效率，能確保臨床一線的使用。
編輯 岳清秀 校對 柳寶慶
