江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（簡稱“中慧生物”）近日再次向港交所遞交招股書。這是該公司繼今年1月23日遞表港交所失效后的再度沖刺，也是其第三次沖擊上市。據(jù)悉，中慧生物已獲中國證監(jiān)會國際司境外發(fā)行上市備案通知書，擬發(fā)行不超過1.38億股境外上市普通股。
“高端”疫苗戰(zhàn)略承壓
資料顯示，中慧生物成立于2015年，致力于創(chuàng)新疫苗及采用新技術(shù)方法的傳統(tǒng)疫苗的研發(fā)、制造及商業(yè)化，密切追蹤傳染病的全球發(fā)病及疫苗研發(fā)趨勢，專注于高端疫苗，以在中國取代傳統(tǒng)疫苗和進口疫苗，并將競爭優(yōu)勢擴展至國際市場。
目前，中慧生物擁有兩款核心產(chǎn)品，即四價流感病毒亞單位疫苗、在研的凍干人用狂犬病疫苗。其中，流感疫苗已于2023年5月獲國家藥監(jiān)局批準用于三歲及以上人群，商品名為慧爾康欣，該疫苗是目前在國內(nèi)獲批的首款且唯一一款四價流感病毒亞單位疫苗，2024年銷售額為2.9億元。此外，中慧生物已提交關(guān)于在6至35月齡的兒童中使用四價流感病毒亞單位疫苗的NDA，已于2024年6月獲國家藥監(jiān)局受理，預(yù)計2025年第三季度獲批。
不過，慧爾康欣的變現(xiàn)速度遠不及公司的支出。2024年，中慧生物虧損高達2.58億元。截至今年第一季度，中慧生物的研發(fā)開支是其收入的112倍，遠高于同期需求。
疫苗領(lǐng)域競爭激烈。以四價流感疫苗為例，中慧生物的招股書顯示，目前國內(nèi)已經(jīng)上市了12種四價疫苗，主要供應(yīng)商包括華蘭、科興、智飛、國藥中生等老牌疫苗企業(yè)。今年6月13日，賽諾菲的四價流感病毒裂解疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批簽發(fā)放行，另外還有至少15款四價流感疫苗正在研發(fā)中。
價格方面，去年6月，科興下調(diào)公司四價流感疫苗價格，四價流感病毒裂解疫苗（預(yù)充劑型，0.5ml/支）調(diào)整后價格為88元/支，四價流感病毒裂解疫苗（西林瓶，0.5ml/瓶）調(diào)整后價格為78元/瓶；華蘭生物四價流感病毒裂解疫苗的價格約120元/支。盡管國光生物的四價流感病毒裂解疫苗價格略高，為205.5元/支，但也低于中慧生物319元/支的高價。
狂犬病疫苗市場競爭激烈
除流感疫苗外，狂犬病疫苗的競爭亦十分激烈。目前，我國獲批的狂犬病疫苗種類包括人二倍體細胞型疫苗、雞胚細胞型疫苗、Vero細胞型疫苗和地鼠腎細胞型疫苗，其中，人二倍體細胞型疫苗和Vero細胞型疫苗是應(yīng)用較多的兩個種類。
新京報記者注意到，中慧生物在研的凍干人用狂犬病疫苗是使用人二倍體細胞開發(fā)，世衛(wèi)組織推薦人二倍體細胞是生產(chǎn)病毒疫苗最安全的細胞培養(yǎng)基質(zhì)之一，其在已完成的I期臨床試驗中顯示出良好的安全性，預(yù)計于2025年第三季度啟動Ⅲ期臨床試驗。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢顯示，目前已獲批的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）的企業(yè)共2家，分別為北京民海生物科技有限公司、成都康華生物制品股份有限公司（簡稱“康華生物”）。其中，康華生物是國內(nèi)人二倍體狂犬病疫苗的“龍頭”企業(yè)。憑借核心產(chǎn)品凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）的穩(wěn)定表現(xiàn)，康華生物2024年實現(xiàn)營業(yè)收入14.32億元，實現(xiàn)歸母凈利潤3.99億元。
研發(fā)方面，目前國內(nèi)布局狂犬病疫苗研發(fā)的企業(yè)亦不在少數(shù)，其中包括艾美疫苗股份有限公司、成都生物制品研究所、重慶智飛生物制品股份有限公司等知名企業(yè)。
除2款核心產(chǎn)品外，中慧生物的產(chǎn)品管線還包括其他11種在研疫苗，涵蓋多個有疫苗接種需求的疾病領(lǐng)域。然而，面對高額的研發(fā)開支，中慧生物亟須新錢進賬。
招股書顯示，2023年、2024年和2025年1-3月，中慧生物的營業(yè)收入分別為0.52億元、2.60億元和41.3萬元，相應(yīng)的研發(fā)開支分別為2.83億元、2.06億元和0.47億元，相應(yīng)的凈虧損分別為4.25億元、2.59億元和0.87億元。
自2018年至2021年，中慧生物累計進行了3輪融資，合計融資金額為9.95億元，在2021年完成B輪融資后，公司的投后估值達到41.89億元。
中慧生物曾尋求在上交所科創(chuàng)板上市，后因考慮到港交所生物科技板塊的活躍籌資活動、把握國際市場機遇的未來戰(zhàn)略以及在科創(chuàng)板上市時間的不確定性等，主動撤回上市申請。隨后，中慧生物轉(zhuǎn)戰(zhàn)港交所，不過，其于2025年1月23日遞交的港股招股書已滿6個月，于2025年7月23日失效。此次再戰(zhàn)港交所，中慧生物面臨業(yè)績虧損、商業(yè)化能力不足及市場競爭激烈等問題，公司能否在港交所成功上市并獲得資本市場的青睞，仍需時間檢驗。
新京報記者 張兆慧
校對 翟永軍
